이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고주파 절제 후 신경염 발병을 예방하기 위한 Dexamethasone의 병변 후 투여

2024년 1월 1일 업데이트: Johns Hopkins University
만성 목과 허리 통증은 장애와 생산성 손실의 주요 원인 중 하나가 되었습니다. 진단적 신경 차단에 반응한 후관절 또는 천장관절 매개 통증이 있는 많은 환자의 경우 관절에 분포하는 신경의 고주파 절제가 장기적인 완화를 제공할 수 있습니다. 고주파 절제술(RFA)은 부작용 위험이 최소화된 비교적 안전한 절차입니다. 그러나 말초 신경계 손상과 관련된 모든 시술의 경우 시술 후 신경병증성 통증의 위험이 있습니다. 연구자들은 경부, 흉부, 요추 및 천골 관절 고주파 신경제거술을 받는 환자를 대상으로 위약 대조, 이중 맹검, 무작위 시험을 통해 병변 시 전달되는 덱사메타손 주사가 절제 후 신경염의 발병을 효과적으로 예방한다는 가설을 시험할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 내측 분지 차단에 반응하고 이미 양측 고주파 절제가 예정되어 있는 경추, 흉추 또는 요추 후관절 또는 천장관절 통증 진단을 받은 환자
  • 18세 이상
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 이전에 자궁경부, 흉부 또는 요추면 또는 천장관절의 고주파 절제가 예정되지 않은 환자
  • 항응고제에
  • 맥박 조정기가 있다
  • 18세 미만
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱사메타손
고주파 절제술 후 덱사메타손 4mg을 투여한 병변
의약품: 덱사메타손 4 mg/ml
각 병변 부위에 절제 후 덱사메타손 4밀리그램 제공
위약 비교기: 위약
고주파 절제술 후 생리식염수 1밀리리터를 투여한 병변
의약품: 생리식염수
위약, 각 병변 부위에서 절제 후 정상 식염수 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절제 후 신경염이 있는 병변의 수
기간: 4 주
각 환자에게는 2개의 병변이 있었습니다. 한 병변은 덱사메타손으로 치료되었습니다. 다른 병변은 위약으로 치료되었습니다. 그런 다음 절제 후 신경염이 발생한 병변의 수를 조사했습니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

수사관

  • 수석 연구원: Akhil Chhatre, MD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 14일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00113297

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱사메타손 4 mg/ml에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Oman

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다