Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leesion jälkeinen deksametasonin antaminen neuriitin kehittymisen estämiseksi radiotaajuusablaation jälkeen

maanantai 1. tammikuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University
Kroonisista niska- ja selkäkivuista on tullut yksi johtavista työkyvyttömyyden ja tuottavuuden menettämisen syistä. Monille potilaille, joilla on fasetti- tai sacroiliac-nivelvälitteistä kipua ja jotka ovat reagoineet diagnostisiin hermoblokkoihin, niveliä hermottavien hermojen radiotaajuinen ablaatio voi tarjota pitkäaikaista helpotusta. Radiotaajuusablaatio (RFA) on suhteellisen turvallinen toimenpide, jolla on minimaalinen haittatapahtumien riski. Kuitenkin kaikissa toimenpiteissä, joihin liittyy ääreishermoston vaurioituminen, on olemassa toimenpiteen jälkeisen neuropaattisen kivun riski. Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan leesion aikana annettu deksametasoni-injektio estää tehokkaasti ablaation jälkeisen neuriitin kehittymisen lumelääkekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa tutkimuksessa potilailla, joille tehdään kohdunkaulan, rintakehän, lannerangan ja ristiluun nivelten radiotaajuinen denervaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on diagnosoitu joko kohdunkaulan, rintakehän tai lannerangan nivelkipu tai ristiluun nivelkipu, jotka ovat reagoineet mediaalisiin haaratukkeisiin ja joille on jo varattu kahdenväliset radiotaajuusablaatiot
  • ikä on yli 18 vuotta vanha
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaalle, jolle ei ole aiemmin määrätty kohdunkaulan, rintakehän, lannerangan tai ristiluun nivelten radiotaajuusablaatiota
  • antikoagulaatiossa
  • on sydämentahdistin
  • ikä alle 18 vuotta
  • ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksametasoni
Leesiot, joissa deksametasonia 4 milligrammaa annetaan radiotaajuusablaation jälkeen
Lääke: Deksametasoni 4 mg/ml
deksametasonia 4 milligrammaa annettuna ablaation jälkeen kussakin leesiokohdassa
Placebo Comparator: Plasebo
Leesiot, joissa 1 millilitra normaalia suolaliuosta annetaan radiotaajuusablaation jälkeen
Lääke: Normaali suolaliuos
Plasebo, normaali suolaliuos annettuna ablaation jälkeen jokaiseen leesiokohtaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ablaation jälkeisen neuriitin aiheuttamien leesioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Jokaisella potilaalla oli 2 leesiota. Yksi leesio hoidettiin deksametasonilla. Toista vauriota hoidettiin lumelääkkeellä. Sitten tarkastelimme niiden leesioiden lukumäärää, jotka saivat aikaan ablaation jälkeisen neuriitin.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Akhil Chhatre, MD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00113297

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni 4 mg/ml

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa