Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Посттравматическое введение дексаметазона для предотвращения развития неврита после радиочастотной абляции

1 января 2024 г. обновлено: Johns Hopkins University
Хронические боли в шее и спине стали одной из ведущих причин инвалидности и потери работоспособности. Для многих пациентов с болью в фасеточных или крестцово-подвздошных суставах, которые ответили на диагностическую блокаду нервов, радиочастотная абляция нервов, иннервирующих суставы, может обеспечить долгосрочное облегчение. Радиочастотная абляция (РЧА) — относительно безопасная процедура с минимальным риском побочных эффектов. Однако при любой процедуре, связанной с повреждением периферической нервной системы, существует риск нейропатической боли после процедуры. Исследователи проверят гипотезу о том, что инъекция дексаметазона, введенная во время поражения, эффективно предотвращает развитие постабляционного неврита посредством плацебо-контролируемого двойного слепого рандомизированного исследования у пациентов, перенесших радиочастотную денервацию шейного, грудного, поясничного и крестцово-подвздошного суставов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с диагнозом боли в шейных, грудных или поясничных фасеточных или крестцово-подвздошных суставах, которые ответили на блокады медиальных ветвей и уже запланированы на двустороннюю радиочастотную аблацию
  • возраст старше 18 лет
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • пациент, которому ранее не была назначена радиочастотная абляция шейных, грудных или поясничных фасеток или крестцово-подвздошных суставов
  • на антикоагулянтах
  • иметь кардиостимулятор
  • возраст менее 18 лет
  • не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексаметазон
Поражения, при которых после радиочастотной абляции вводят дексаметазон 4 миллиграмма
Лекарство: Дексаметазон 4 мг/мл
дексаметазон 4 миллиграмма после аблации на каждый участок поражения
Плацебо Компаратор: Плацебо
Поражения, при которых после радиочастотной абляции вводится 1 миллилитр физиологического раствора.
Лекарство: Физиологический раствор
Плацебо, физиологический раствор, вводимый после абляции в каждый участок поражения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество поражений с постабляционным невритом
Временное ограничение: 4 недели
У каждого пациента было по 2 поражения. Одно поражение лечили дексаметазоном. Другое поражение лечили плацебо. Затем мы посмотрели на количество поражений, в которых развился постабляционный неврит.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Akhil Chhatre, MD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00113297

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексаметазон 4 мг/мл

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться