病灶后给予地塞米松预防射频消融后神经炎的发展
2024年1月1日 更新者：Johns Hopkins University
慢性颈部和背部疼痛已成为导致残疾和生产力下降的主要原因之一。
对于许多对诊断性神经阻滞有反应的小关节或骶髂关节介导的疼痛患者，支配关节的神经的射频消融术可以提供长期缓解。
射频消融 (RFA) 是一种相对安全的手术，不良事件的风险最小。
然而，任何涉及周围神经系统损伤的手术都存在术后神经性疼痛的风险。
研究人员将通过对接受颈椎、胸椎、腰椎和骶髂关节射频去神经术的患者进行安慰剂对照、双盲、随机试验，检验在损伤时注射地塞米松可有效预防消融后神经炎发展的假设
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为颈椎、胸椎或腰椎小关节或骶髂关节疼痛且对内侧支阻滞有反应且已安排双侧射频消融的患者
- 年龄大于 18 岁
- 英语会话
排除标准：
- 先前未计划进行颈椎、胸椎或腰椎小关节或骶髂关节射频消融术的患者
- 抗凝治疗
- 有心脏起搏器
- 年龄小于 18 岁
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：地塞米松
射频消融后给予地塞米松 4 毫克的病变
|
在每个病变部位消融后给予地塞米松 4 毫克
|
|
安慰剂比较：安慰剂
射频消融后给予 1 毫升生理盐水的病变
|
安慰剂，在每个病变部位消融后给予生理盐水
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
消融后神经炎病变数量
大体时间：4周
|
每位患者有 2 个病灶。
用地塞米松治疗一处病变。
另一个病变用安慰剂治疗。
然后我们观察了发生消融后神经炎的病变数量。
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Akhil Chhatre, MD、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月14日
研究完成 (实际的)
2022年10月14日
研究注册日期
首次提交
2017年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月10日
首次发布 (实际的)
2017年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月1日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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