Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexametazon lézió utáni beadása az ideggyulladás kialakulásának megelőzésére rádiófrekvenciás abláció után

2024. január 1. frissítette: Johns Hopkins University
A krónikus nyak- és hátfájdalmak a fogyatékosság és a termelékenység csökkenésének egyik vezető okává váltak. Sok, fazett vagy sacroiliacalis ízület által közvetített fájdalomban szenvedő betegnél, akik reagáltak a diagnosztikai idegblokkra, az ízületeket beidegző idegek rádiófrekvenciás ablációja hosszú távú enyhülést jelenthet. A rádiófrekvenciás abláció (RFA) viszonylag biztonságos eljárás, minimális nemkívánatos események kockázatával. Azonban minden olyan eljárásnál, amely a perifériás idegrendszer károsodásával jár, fennáll a műtét utáni neuropátiás fájdalom kockázata. A kutatók egy placebo-kontrollos, kettős-vak, randomizált vizsgálat során tesztelik azt a hipotézist, hogy a lézió idején beadott dexametazon injekció hatékonyan akadályozza meg a posztablációs ideggyulladás kialakulását nyaki, mellkasi, ágyéki és keresztcsonti ízületi rádiófrekvenciás denerváción átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nyaki, mellkasi, ágyéki vagy sacroiliacalis ízületi fájdalmat diagnosztizált betegeknél, akik reagáltak a mediális elágazásokra, és már kétoldali rádiófrekvenciás ablációra vannak betervezve
  • életkor 18 évnél idősebb
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • olyan beteg, aki korábban nem volt betervezve a nyaki, mellkasi vagy ágyéki oldalak, illetve sacroiliacalis ízületek rádiófrekvenciás ablációjára
  • az antikoagulációról
  • legyen szívritmus-szabályozója
  • életkora 18 évnél fiatalabb
  • nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexametazon
Elváltozások, ahol 4 milligramm dexametazont adnak be rádiófrekvenciás abláció után
Drog: Dexametazon 4 mg/ml
dexametazon 4 milligramm abláció után minden elváltozás helyén
Placebo Comparator: Placebo
Elváltozások, ahol 1 milliliter normál sóoldatot adnak be rádiófrekvenciás abláció után
Drog: Normál sóoldat
Placebo, normál sóoldat, amelyet az abláció után adnak be az egyes sérülési helyeken

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az abláció utáni ideggyulladással járó elváltozások száma
Időkeret: 4 hét
Minden betegnek 2 léziója volt. Egy léziót dexametazonnal kezeltek. A másik elváltozást placebóval kezelték. Ezután megvizsgáltuk azoknak a lézióknak a számát, amelyekben abláció utáni ideggyulladás alakult ki.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Akhil Chhatre, MD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00113297

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ideggyulladás

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon 4 mg/ml

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel