産科麻酔と鎮痛および多発性硬化症 (OBAANAMS)
2019年5月25日 更新者：Petr Štourač, MD、Brno University Hospital
産科麻酔と鎮痛が多発性硬化症患者の疾患の進行に及ぼす影響：後ろ向きコホート研究
レトロスペクティブ研究の目的は、選択された 6 か月の追跡間隔で、分娩が MS の分娩者の臨床経過に及ぼす影響を評価し、さまざまな麻酔/鎮痛タイプが MS の経過に及ぼす可能性のある影響を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症 (MS) の進行における麻酔の役割は、いくつかの海外研究にもかかわらず不明のままです。
MS に最も頻繁に罹患する患者は出産可能年齢の女性であり、麻酔または産科硬膜外鎮痛の影響はチェコ共和国でしか調査されていません。
この研究の目的は、ブルノ大学病院で 2004 年から 2013 年の間に帝王切開または硬膜外鎮痛による経膣分娩を行った患者における MS の疾患のさらなる経過を、麻酔なしで自然分娩した患者とレトロスペクティブに比較することです。 研究の目的分娩が MS の臨床経過に及ぼす影響を評価し、周産期の麻酔/鎮痛の種類が MS の進行に及ぼす可能性のある影響をさらに評価することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Brno, Czechia, 62500、チェコ、62500
- Brno University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次周産期センターでの分娩後の多発性硬化症の分娩者
説明
包含基準:
- 多発性硬化症の妊婦
- 経過観察の可能性 - 出産から 10 か月後に神経学的検査が可能
除外基準:
- 分娩時に多発性硬化症の可能性がある、またはない
- 神経学歴不明
- 分娩後 6 か月の神経学的転帰に関する未知のデータ
- 不完全なデータ
- フォローアップ不可
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
分娩後のMS患者
第三次センターで分娩後の多発性硬化症患者は、分娩後 10 か月間で MS の進行についてスクリーニングされました
|
研究期間中に三次周産期センターで働いていたMS患者の患者データを検索した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3か月目の多発性硬化症の代償不全/進行
時間枠：産後3ヶ月
|
陣痛から分娩後3ヶ月までの再発の発生を記録した。
再発は、24 時間以上持続する神経機能障害の症状の出現または悪化、MRI 上の新しい病変、または治療の強化の必要性として定義されました。
分娩後の病状については、再発（少なくとも 1 回）または再発なしという二分法を使用しました。
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産後3ヶ月
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多発性硬化症代償不全/進行
時間枠：産後3ヶ月
|
分娩から産後6ヶ月までの再発発生
|
産後3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MSの進行と麻酔法の種類
時間枠：産後6ヶ月
|
麻酔の種類によるMS進行比較
|
産後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2017年7月31日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月9日
最初の投稿 (実際)
2017年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月25日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KDAR FN Brno 2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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