Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obstetrische anesthesie en analgesie en multiple sclerose (OBAANAMS)

25 mei 2019 bijgewerkt door: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Invloed van obstetrische anesthesie en analgesie op de progressie van de ziekte bij parturiënten met multiple sclerose: retrospectieve cohortstudie

Het doel van de retrospectieve studie was het evalueren van de invloed van de bevalling op het klinisch beloop van de parturiënten met MS in een geselecteerd follow-upinterval van 6 maanden en het evalueren van de mogelijke invloed van de verschillende soorten anesthesie/analgesie op het beloop van MS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De rol van anesthesie bij de progressie van multiple sclerose (MS) blijft onduidelijk, ondanks weinig buitenlandse studies. De meest getroffen patiënten met MS zijn vrouwen in de vruchtbare leeftijd en de invloed van anesthesie of obstetrische epidurale analgesie is alleen in Tsjechië niet onderzocht. Het doel van de studie is om retrospectief het verdere verloop van de ziekte van MS te vergelijken bij patiënten die tussen 2004 en 2013 bevallen in het Universitair Ziekenhuis van Brno, hetzij via een keizersnede of vaginaal met epidurale analgesie, met patiënten die spontaan bevallen zonder verdoving. Het doel van de studie was om de invloed van de bevalling op het klinisch beloop van MS te evalueren en de mogelijke invloed van het type anesthesie/analgesie in de peripartale periode op de MS-progressie verder te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Brno, Czechia, 62500, Tsjechië, 62500
        • Brno University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Parturiënten met multiple sclerose na bevalling in tertiair perinatologisch centrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Parturiënten met multiple sclerose
  • Mogelijke follow-up - neurologisch onderzoek beschikbaar na 10 maanden na bevalling

Uitsluitingscriteria:

  • waarschijnlijke of geen multiple sclerose op het moment van de bevalling
  • onbekende neurologische geschiedenis
  • onbekende gegevens over neurologische uitkomst 6 maanden na bevalling
  • Onvolledige gegevens
  • Vervolg niet mogelijk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MS-patiënten die na de bevalling
Patiënten met multiple sclerose na bevalling in tertiair centrum werden gescreend op progressie van MS binnen 10 maanden na bevalling
Ander: Gegevens zoeken
Patiëntgegevens werden doorzocht voor de patiënten met MS, die in de studieperiode in het tertiaire perinatologiecentrum werkten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Decompensatie/progressie van multiple sclerose na 3e maand
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
Terugval optreden van bevalling tot 3 maanden, na bevalling werd geregistreerd. Een terugval werd gedefinieerd als het verschijnen of verergeren van symptomen van neurologische disfunctie die langer dan 24 uur aanhouden, nieuwe laesies op MRI of behoefte aan versterking van de behandeling. Voor ziektetoestand na bevalling gebruikten we een dichotome benadering: terugval (minstens één) of geen terugval.
3 maanden na de bevalling
Multiple sclerose decompensatie/progressie
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
Terugval vanaf de bevalling tot 6 maanden na de bevalling
3 maanden na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MS-progressie en het type anesthesiemethode
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
Vergelijking van MS-progressie vanwege het type anesthesie
6 maanden na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brno University Hospital

Medewerkers

Masaryk University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KDAR FN Brno 2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegevens zoeken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren