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Anestesia e analgesia ostetrica e sclerosi multipla (OBAANAMS)

25 maggio 2019 aggiornato da: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Influenza dell'anestesia ostetrica e dell'analgesia sulla progressione della malattia nelle partorienti con sclerosi multipla: studio di coorte retrospettivo

Scopo dello studio retrospettivo era valutare l'influenza del travaglio sul decorso clinico delle partorienti con SM in un intervallo di follow-up selezionato di 6 mesi e valutare la possibile influenza dei diversi tipi di anestesia/analgesia sul decorso della SM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il ruolo dell'anestesia nella progressione della sclerosi multipla (SM) rimane poco chiaro nonostante pochi studi stranieri. I pazienti più frequentemente colpiti da SM sono le donne in età fertile e l'influenza dell'anestesia o dell'analgesia epidurale ostetrica non è stata studiata solo nella Repubblica Ceca. Lo studio si propone di confrontare retrospettivamente l'ulteriore decorso della malattia della SM in pazienti che hanno partorito tra il 2004 e il 2013 presso l'Ospedale Universitario di Brno con taglio cesareo o vaginale con analgesia epidurale, con pazienti che hanno partorito spontaneamente senza anestesia. Lo scopo dello studio era valutare l'influenza del travaglio sul decorso clinico della SM e valutare ulteriormente la possibile influenza del tipo di anestesia/analgesia nel periodo peripartale sulla progressione della SM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Brno, Czechia, 62500, Cechia, 62500
        • Brno University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partorienti con sclerosi multipla dopo il travaglio nel centro di perinatologia terziaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partorienti con sclerosi multipla
  • Possibile follow up - esame neurologico disponibile dopo 10 mesi dal parto

Criteri di esclusione:

  • probabile o assente sclerosi multipla al momento del travaglio
  • anamnesi neurologica sconosciuta
  • dati sconosciuti sull'esito neurologico 6 mesi dopo il travaglio
  • Dati incompleti
  • Seguito non possibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con SM che dopo il travaglio
I pazienti con sclerosi multipla dopo il travaglio nel centro terziario sono stati sottoposti a screening per la progressione della SM nel periodo di 10 mesi dopo il travaglio
Altro: Ricerca dati
I dati dei pazienti sono stati cercati per i pazienti con SM, che hanno lavorato nel centro di perinatologia terziario nel periodo di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scompenso/progressione della sclerosi multipla al 3° mese
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il travaglio
È stata registrata la recidiva dal travaglio a 3 mesi dopo il parto. Una ricaduta è stata definita come la comparsa o il peggioramento dei sintomi di disfunzione neurologica che durano più di 24 ore, nuove lesioni alla risonanza magnetica o necessità di rinforzo nel trattamento. Per lo stato di malattia dopo il parto abbiamo utilizzato un approccio dicotomico: recidiva (almeno una) o nessuna recidiva.
3 mesi dopo il travaglio
Scompenso/progressione della sclerosi multipla
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il travaglio
Ricaduta dal travaglio a 6 mesi dopo il parto
3 mesi dopo il travaglio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione della SM e tipo di metodo anestetico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il travaglio
Confronto della progressione della SM a causa del tipo di anestesia
6 mesi dopo il travaglio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brno University Hospital

Collaboratori

Masaryk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 luglio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KDAR FN Brno 2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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