Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акушерская анестезия и обезболивание и рассеянный склероз (OBAANAMS)

25 мая 2019 г. обновлено: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Влияние акушерской анестезии и обезболивания на прогрессирование заболевания у родильниц с рассеянным склерозом: ретроспективное когортное исследование

Целью ретроспективного исследования было оценить влияние родов на клиническое течение рожениц с РС в выбранном 6-месячном интервале наблюдения и оценить возможное влияние различных видов анестезии/анальгезии на течение РС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Роль анестезии в прогрессировании рассеянного склероза (РС) остается неясной, несмотря на немногочисленность зарубежных исследований. Наиболее часто РС страдают женщины детородного возраста, а влияние анестезии или акушерской эпидуральной анальгезии не изучалось только в Чешской Республике. Целью исследования является ретроспективное сравнение дальнейшего течения рассеянного склероза у пациенток, рожавших в период с 2004 по 2013 год в Университетской больнице Брно путем кесарева сечения или вагинально с эпидуральной анальгезией, с пациентками, родившими спонтанно без анестезии. Цель исследования. заключалась в оценке влияния родов на клиническое течение рассеянного склероза и дальнейшей оценке возможного влияния вида анестезии/анальгезии в перипартальном периоде на прогрессирование рассеянного склероза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
      • Brno, Czechia, 62500, Чехия, 62500
        • Brno University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Роженицы с рассеянным склерозом после родов в третичном перинатологическом центре

Описание

Критерии включения:

  • Роженицы с рассеянным склерозом
  • Возможное последующее наблюдение - неврологическое обследование доступно через 10 месяцев после родов.

Критерий исключения:

  • вероятный или отсутствующий рассеянный склероз во время родов
  • неизвестная неврологическая история
  • неизвестные данные о неврологическом исходе через 6 месяцев после родов
  • Неполные данные
  • Продолжение невозможно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с рассеянным склерозом, которые после родов
Пациентки с рассеянным склерозом после родов в третичном центре обследованы на предмет прогрессирования рассеянного склероза через 10 месяцев после родов
Другой: Поиск данных
Проведен поиск данных о пациентах с РС, рожавших в перинатологическом центре третичного уровня в период исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Декомпенсация/прогрессирование рассеянного склероза на 3-м месяце
Временное ограничение: 3 месяца после родов
Возникновение рецидива от родов до 3 мес после родоразрешения не регистрировалось. Рецидив определяли как появление или ухудшение симптомов неврологической дисфункции продолжительностью более 24 часов, появление новых очагов на МРТ или необходимость усиления лечения. Для состояния болезни после родов использовали дихотомический подход: рецидив (не менее одного) или отсутствие рецидивов.
3 месяца после родов
Декомпенсация/прогрессирование рассеянного склероза
Временное ограничение: 3 месяца после родов
Возникновение рецидива от родов до 6 месяцев после родов
3 месяца после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогрессирование рассеянного склероза и тип метода анестезии
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
Сравнение прогрессирования рассеянного склероза в зависимости от типа анестезии
6 месяцев после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brno University Hospital

Соавторы

Masaryk University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KDAR FN Brno 2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования Поиск данных

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться