Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Obstetrisk anestesi och analgesi och multipel skleros (OBAANAMS)

25 maj 2019 uppdaterad av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Inverkan av obstetrisk anestesi och smärtlindring på utvecklingen av sjukdomen hos förlossande multipel skleros: retrospektiv kohortstudie

Syftet med den retrospektiva studien var att utvärdera påverkan av förlossningen på det kliniska förloppet hos förlossande patienter med MS i ett utvalt 6 månaders uppföljningsintervall och att utvärdera möjlig påverkan av de olika anestesi/analgesityperna på förloppet av MS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rollen av anestesi vid progression av multipel skleros (MS) är fortfarande oklar trots få utländska studier. De patienter som oftast drabbas av MS är kvinnor i fertil ålder och påverkan av anestesi eller obstetrisk epidural analgesi har bara inte undersökts i Tjeckien. Studien syftar till att retrospektivt jämföra det fortsatta förloppet av sjukdomen MS hos patienter som förlossar mellan 2004 och 2013 på universitetssjukhuset Brno antingen genom kejsarsnitt eller vaginalt med epidural analgesi, med patienter som födde spontant utan bedövning. Syftet med studien var att utvärdera förlossningens inflytande på det kliniska förloppet av MS och vidare utvärdera den möjliga påverkan av typen av anestesi/analgesi under den peripartala perioden på MS-progressionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Brno, Czechia, 62500, Tjeckien, 62500
        • Brno University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Födslar med multipel skleros efter förlossning på tertiär perinatologiskt centrum

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Födande med multipel skleros
  • Eventuell uppföljning - neurologisk undersökning tillgänglig efter 10 månader från förlossningen

Exklusions kriterier:

  • trolig eller ingen multipel skleros vid förlossningen
  • okänd neurologisk historia
  • okända data om neurologiskt utfall 6 månader efter förlossningen
  • Ofullständiga data
  • Uppföljning ej möjlig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MS-patienter som efter förlossningen
Patienter med multipel skleros efter förlossning i tertiärt centrum screenades för progression av MS under 10 månader efter förlossningen
Övrig: Datasökning
Patientdata söktes efter patienter med MS, som arbetade på tertiärt perinatologiskt centrum under studieperioden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multipel skleros dekompensation/progression vid 3:e månaden
Tidsram: 3 månader efter förlossningen
Återfall från förlossningen till 3 månader efter förlossningen registrerades. Ett återfall definierades som uppkomst eller försämring av symtom på neurologisk dysfunktion som varar mer än 24 timmar, nya lesioner på MRT eller behov av förstärkning i behandling. För sjukdomstillstånd efter förlossning använde vi dikotomisk metod: återfall (minst ett) eller inga skov.
3 månader efter förlossningen
Multipel skleros dekompensation/progression
Tidsram: 3 månader efter förlossningen
Återfall från förlossningen till 6 månader efter förlossningen
3 månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MS-progression och typ av anestesimetod
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
MS-progressionsjämförelse på grund av typen av anestesi
6 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brno University Hospital

Samarbetspartners

Masaryk University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 juli 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

14 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KDAR FN Brno 2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Datasökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera