Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porodnická anestezie a analgezie a roztroušená skleróza (OBAANAMS)

25. května 2019 aktualizováno: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Vliv porodnické anestezie a analgezie na progresi onemocnění u rodiček s roztroušenou sklerózou: retrospektivní kohortová studie

Cílem retrospektivní studie bylo zhodnotit vliv porodu na klinický průběh porodnic s RS ve vybraném 6měsíčním sledovacím intervalu a zhodnotit možný vliv různých typů anestezie/analgezie na průběh RS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Role anestezie v progresi roztroušené sklerózy (RS) zůstává i přes několik zahraničních studií nejasná. Nejčastěji postiženými pacientkami RS jsou ženy ve fertilním věku a vliv anestezie nebo porodnické epidurální analgezie není v ČR zkoumán. Cílem studie je retrospektivně porovnat další průběh onemocnění RS u pacientek, které porodily v letech 2004 až 2013 ve Fakultní nemocnici Brno císařským řezem nebo vaginálně s epidurální analgezií, s pacientkami, které porodily spontánně bez anestezie. Cíl studie bylo zhodnotit vliv porodu na klinický průběh RS a dále zhodnotit možný vliv typu anestezie/analgezie v peripartálním období na progresi RS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Brno, Czechia, 62500, Česko, 62500
        • Brno University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodičky s roztroušenou sklerózou po porodu v terciárním perinatologickém centru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče s roztroušenou sklerózou
  • Možné sledování - neurologické vyšetření dostupné po 10 měsících od porodu

Kritéria vyloučení:

  • pravděpodobná nebo žádná roztroušená skleróza v době porodu
  • neznámá neurologická anamnéza
  • neznámé údaje o neurologickém výsledku 6 měsíců po porodu
  • Neúplné údaje
  • Následná kontrola není možná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s RS, kteří po porodu
Pacientky s roztroušenou sklerózou po porodu v terciárním centru byly vyšetřeny na progresi RS v období 10 měsíců po porodu
Jiný: Vyhledávání dat
Data pacientů byla vyhledána u pacientů s RS, kteří ve sledovaném období pracovali v terciárním perinatologickém centru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dekompenzace/progrese roztroušené sklerózy ve 3. měsíci
Časové okno: 3 měsíce po porodu
Byl zaznamenán výskyt relapsu od porodu do 3 měsíců po porodu. Recidiva byla definována jako objevení se nebo zhoršení symptomů neurologické dysfunkce trvající déle než 24 hodin, nové léze na MRI nebo potřeba posílení léčby. Pro chorobný stav po porodu jsme použili dichotomický přístup: relaps (alespoň jeden) nebo žádný relaps.
3 měsíce po porodu
Dekompenzace/progrese roztroušené sklerózy
Časové okno: 3 měsíce po porodu
Recidiva od porodu do 6 měsíců po porodu
3 měsíce po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese RS a typ anestetické metody
Časové okno: 6 měsíců po porodu
Porovnání progrese RS vzhledem k typu anestezie
6 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brno University Hospital

Spolupracovníci

Masaryk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KDAR FN Brno 2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhledávání dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit