Anestesia y Analgesia Obstétrica y Esclerosis Múltiple (OBAANAMS)
25 de mayo de 2019 actualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Influencia de la anestesia y analgesia obstétricas en la progresión de la enfermedad en parturientas con esclerosis múltiple: estudio de cohorte retrospectivo
El objetivo del estudio retrospectivo fue evaluar la influencia del trabajo de parto en el curso clínico de las parturientas con EM en un intervalo de seguimiento seleccionado de 6 meses y evaluar la posible influencia de los diferentes tipos de anestesia/analgesia en el curso de la EM.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El papel de la anestesia en la progresión de la esclerosis múltiple (EM) sigue sin estar claro a pesar de los pocos estudios extranjeros.
Los pacientes más frecuentemente afectados por EM son mujeres en edad fértil y la influencia de la anestesia o la analgesia epidural obstétrica no ha sido investigada en la República Checa.
El estudio tiene como objetivo comparar retrospectivamente el curso posterior de la enfermedad de la EM en pacientes que dieron a luz entre 2004 y 2013 en el Hospital Universitario de Brno, ya sea por cesárea o por vía vaginal con analgesia epidural, con pacientes que dieron a luz espontáneamente sin anestesia. El objetivo del estudio fue evaluar la influencia del trabajo de parto en el curso clínico de la EM y evaluar más a fondo la posible influencia del tipo de anestesia/analgesia en el período periparto en la progresión de la EM.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brno, Czechia, 62500, Chequia, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Parturientas con esclerosis múltiple posparto en centro de perinatología de tercer nivel
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parturientas con esclerosis múltiple
- Posible seguimiento: examen neurológico disponible después de 10 meses desde el parto
Criterio de exclusión:
- probable o no esclerosis múltiple en el momento del trabajo de parto
- antecedentes neurológicos desconocidos
- datos desconocidos sobre el resultado neurológico 6 meses después del parto
- datos incompletos
- No es posible el seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con EM que después del parto
Pacientes con esclerosis múltiple después del trabajo de parto en un centro terciario fueron evaluados para la progresión de la EM en un período de 10 meses después del trabajo de parto
|
Se buscaron los datos de los pacientes con EM que trabajaron en un centro de perinatología terciario en el período de estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Descompensación/progresión de esclerosis múltiple al tercer mes
Periodo de tiempo: 3 meses después del parto
|
Se registró la ocurrencia de recaídas del trabajo de parto a los 3 meses, después del parto.
Se definió recidiva como la aparición o empeoramiento de síntomas de disfunción neurológica con una duración superior a 24 horas, nuevas lesiones en la RM o necesidad de refuerzo en el tratamiento.
Para el estado de la enfermedad después del parto se utilizó un enfoque dicotómico: recaída (al menos una) o ninguna recaída.
|
3 meses después del parto
|
|
Descompensación/progresión de la esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: 3 meses después del parto
|
Ocurrencia de recaída desde el trabajo de parto hasta 6 meses después del parto
|
3 meses después del parto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Progresión de la EM y tipo de método anestésico
Periodo de tiempo: 6 meses después del parto
|
Comparación de la progresión de la EM según el tipo de anestesia
|
6 meses después del parto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de julio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KDAR FN Brno 2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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