Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Obstetrisk anæstesi og analgesi og multipel sklerose (OBAANAMS)

25. maj 2019 opdateret af: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Indflydelse af obstetrisk anæstesi og analgesi på udviklingen af ​​sygdommen hos multipel sklerose-fødende: Retrospektiv kohorteundersøgelse

Formålet med det retrospektive studie var at evaluere fødslens indflydelse på det kliniske forløb hos de fødende med MS i udvalgte 6 måneders opfølgningsinterval og at evaluere på mulig indflydelse af de forskellige anæstesi/analgesityper på forløbet af MS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rollen af ​​anæstesi i multipel sklerose (MS) progression forbliver uklar på trods af få udenlandske undersøgelser. De hyppigst ramte patienter af MS er kvinder i den fødedygtige alder, og påvirkning af anæstesi eller obstetrisk epidural analgesi er kun ikke blevet undersøgt i Tjekkiet. Undersøgelsen har til formål retrospektivt at sammenligne det videre forløb af sygdommen MS hos patienter, der føder mellem 2004 og 2013 på Brno Universitetshospital enten ved kejsersnit eller vaginalt med epidural analgesi, med patienter, der fødte spontant uden bedøvelse. Formålet med undersøgelsen var at evaluere fødslens indflydelse på det kliniske forløb af MS og yderligere vurdere den mulige indflydelse af typen af ​​anæstesi/analgesi i den peripartale periode på MS-progressionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Brno, Czechia, 62500, Tjekkiet, 62500
        • Brno University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fødende med multipel sklerose efter fødsel i tertiært perinatologisk center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødsler med multipel sklerose
  • Mulig opfølgning - neurologisk undersøgelse tilgængelig efter 10 måneder fra fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • sandsynlig eller ingen multipel sklerose på tidspunktet for fødslen
  • ukendt neurologisk historie
  • ukendte data om neurologiske udfald 6 måneder efter fødsel
  • Ufuldstændige data
  • Opfølgning ikke mulig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MS-patienter, der efter veer
Patienter med multipel sklerose efter fødsel i tertiært center blev screenet for progression af MS i 10 måneders periode efter fødsel
Andet: Datasøgning
Patientdata blev søgt efter patienter med MS, som arbejdede i tertiært perinatologisk center i undersøgelsesperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multipel sklerose dekompensation/progression ved 3. måned
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
Forekomst af tilbagefald fra veer til 3 måneder efter fødslen blev registreret. Et tilbagefald blev defineret som forekomst eller forværring af symptomer på neurologisk dysfunktion, der varede mere end 24 timer, nye læsioner på MR eller behov for forstærkning i behandlingen. Til sygdomstilstand efter fødslen brugte vi en dikotomisk tilgang: tilbagefald (mindst et) eller ingen tilbagefald.
3 måneder efter fødslen
Multipel sklerose dekompensation/progression
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
Forekomst af tilbagefald fra veer til 6 måneder efter fødslen
3 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MS-progression og typen af ​​anæstesimetode
Tidsramme: 6 måneder efter veer
MS-progressionssammenligning på grund af typen af ​​anæstesi
6 måneder efter veer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brno University Hospital

Samarbejdspartnere

Masaryk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KDAR FN Brno 2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Datasøgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner