산과 마취 및 진통제 및 다발성 경화증 (OBAANAMS)
2019년 5월 25일 업데이트: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
다발성경화증 산부인과에서 산과적 마취 및 진통제가 질병의 진행에 미치는 영향: 후향적 코호트 연구
후향적 연구의 목적은 선택된 6개월의 추적 기간 동안 MS가 있는 산부인과의 임상 경과에 대한 노동의 영향을 평가하고 MS 경과에 대한 다양한 마취/진통제 유형의 가능한 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS) 진행에서 마취의 역할은 소수의 외국 연구에도 불구하고 불분명합니다.
MS에 의해 가장 자주 고통받는 환자는 가임기 여성이며 마취 또는 산과 경막 외 진통의 영향은 체코 공화국에서만 조사되지 않았습니다.
이 연구는 2004년에서 2013년 사이에 브르노 대학 병원에서 제왕절개 또는 경막외 진통제를 사용한 질 분만을 한 환자의 다발성 경화증 질병의 추가 과정을 마취 없이 자연 분만한 환자와 후향적으로 비교하는 것을 목표로 합니다. 연구의 목적 MS의 임상 경과에 대한 노동의 영향을 평가하고 MS 진행에 대한 분만기의 마취/진통 유형의 가능한 영향을 추가로 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brno, Czechia, 62500, 체코, 62500
- Brno University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3차 주산기과 분만 후 다발성 경화증 분만
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증이 있는 산부인과
- 사후관리 가능 - 분만 후 10개월 이후 신경학적 검사 가능
제외 기준:
- 분만 시 다발성 경화증 가능성이 있거나 없음
- 알려지지 않은 신경학 병력
- 분만 6개월 후 신경학적 결과에 대한 알려지지 않은 데이터
- 불완전한 데이터
- 후속 조치 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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분만 후 MS 환자
3차 센터의 분만 후 다발성 경화증 환자는 분만 후 10개월 동안 다발성경화증의 진행에 대해 선별검사를 받았습니다.
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환자 데이터는 연구 기간 동안 3차 주산기 센터에서 근무한 다발성 경화증 환자에 대해 검색되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월째 다발성 경화증 대상부전/진행
기간: 분만 후 3개월
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출산 후 3개월까지 재발 발생이 기록되었습니다.
재발은 24시간 이상 지속되는 신경학적 기능 장애의 증상이 나타나거나 악화되거나 MRI에서 새로운 병변이 나타나거나 치료 강화가 필요한 것으로 정의되었습니다.
분만 후 질병 상태에 대해 우리는 이분법적 접근 방식을 사용했습니다: 재발(적어도 하나) 또는 재발 없음.
|
분만 후 3개월
|
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다발성 경화증 대상부전/진행
기간: 분만 후 3개월
|
분만 후 분만 후 6개월까지 재발 발생
|
분만 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MS 진행 및 마취 방법의 종류
기간: 분만 후 6개월
|
마취 유형에 따른 MS 진행 비교
|
분만 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KDAR FN Brno 2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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