Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülészeti érzéstelenítés és fájdalomcsillapítás, valamint szklerózis multiplex (OBAANAMS)

2019. május 25. frissítette: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

A szülészeti érzéstelenítés és fájdalomcsillapítás hatása a betegség előrehaladására sclerosis multiplex szülötteknél: Retrospektív kohorsz vizsgálat

A retrospektív vizsgálat célja az volt, hogy felmérje a vajúdás hatását az SM-es szülõk klinikai lefolyására egy kiválasztott 6 hónapos követési idõszakban, és felmérje a különbözõ anesztézia/fájdalomcsillapító típusok lehetséges hatását az SM lefolyására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az érzéstelenítés szerepe a sclerosis multiplex (MS) progressziójában kevés külföldi tanulmány ellenére továbbra is tisztázatlan. A leggyakrabban SM-betegek a fogamzóképes korú nők, és az érzéstelenítés vagy a szülészeti epidurális fájdalomcsillapítás hatását csak Csehországban nem vizsgálták. A tanulmány célja, hogy retrospektív módon összehasonlítsa az SM betegség további lefolyását a Brno Egyetemi Kórházban 2004 és 2013 között császármetszéssel vagy vaginálisan epidurális fájdalomcsillapítással vajúdó betegeknél azokkal a betegekkel, akik spontán, érzéstelenítés nélkül szültek. A vizsgálat célja. az volt, hogy értékeljük a szülés hatását az SM klinikai lefolyására, és tovább értékeljük a peripartalis időszakban alkalmazott érzéstelenítés/fájdalomcsillapítás típusának az SM progressziójára gyakorolt ​​lehetséges hatását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Brno, Czechia, 62500, Csehország, 62500
        • Brno University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szülés után sclerosis multiplexben szenvedő betegek harmadlagos perinatológiai központban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szülők sclerosis multiplexben
  • Lehetséges utánkövetés - neurológiai vizsgálat a szüléstől számított 10 hónap után lehetséges

Kizárási kritériumok:

  • valószínű vagy nincs sclerosis multiplex a szülés idején
  • ismeretlen neurológiai anamnézis
  • ismeretlen adatok a neurológiai kimenetelről 6 hónappal a szülés után
  • Hiányos adatok
  • A nyomon követés nem lehetséges

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SM betegek, akik a vajúdás után
Szülés után sclerosis multiplexben szenvedő betegeket a harmadlagos központban szűrtek az SM progressziójára a vajúdás utáni 10 hónapon belül.
Egyéb: Adatkeresés
A betegek adatait azokra az SM-es betegekre kerestük, akik a vizsgált időszakban a felsőfokú perinatológiai központban dolgoztak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sclerosis multiplex dekompenzációja/progressziója a 3. hónapban
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
A vajúdástól a szülés utáni 3 hónapig tartó visszaesés előfordulását rögzítették. Relapszusnak minősül a neurológiai diszfunkció tüneteinek 24 óránál hosszabb ideig tartó megjelenése vagy súlyosbodása, új léziók MRI-n vagy a kezelés megerősítése. A szülés utáni betegségi állapot meghatározására dichotómiás megközelítést alkalmaztunk: relapszus (legalább egy), vagy nincs relapszus.
3 hónappal a szülés után
Sclerosis multiplex dekompenzáció/progresszió
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
Visszaesés a vajúdástól a szülés utáni 6 hónapig
3 hónappal a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SM progressziója és az érzéstelenítő módszer típusa
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
Az SM progressziójának összehasonlítása az érzéstelenítés típusa alapján
6 hónappal a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brno University Hospital

Együttműködők

Masaryk University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. július 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KDAR FN Brno 2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Adatkeresés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel