Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie i analgezja położnicza oraz stwardnienie rozsiane (OBAANAMS)

25 maja 2019 zaktualizowane przez: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Wpływ znieczulenia i analgezji położniczej na postęp choroby u rodzących ze stwardnieniem rozsianym: retrospektywne badanie kohortowe

Celem badania retrospektywnego była ocena wpływu porodu na przebieg kliniczny rodzących chorych na SM w wybranym 6-miesięcznym okresie obserwacji oraz ocena ewentualnego wpływu różnych rodzajów znieczulenia/analgezji na przebieg SM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rola znieczulenia w progresji stwardnienia rozsianego (SM) pozostaje niejasna pomimo kilku zagranicznych badań. Najczęściej chorującymi na SM są kobiety w wieku rozrodczym, a wpływ znieczulenia lub znieczulenia zewnątrzoponowego położniczego nie był badany tylko w Czechach. Badanie ma na celu retrospektywne porównanie dalszego przebiegu choroby stwardnienia rozsianego u pacjentek, które w latach 2004-2013 rodziły w Szpitalu Uniwersyteckim w Brnie przez cesarskie cięcie lub dopochwowo ze znieczuleniem zewnątrzoponowym, z pacjentkami, które rodziły samoistnie bez znieczulenia.Cel pracy była ocena wpływu porodu na przebieg kliniczny SM oraz dalsza ocena możliwego wpływu rodzaju znieczulenia/analgezji w okresie okołoporodowym na progresję SM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Brno, Czechia, 62500, Czechy, 62500
        • Brno University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzące ze stwardnieniem rozsianym po porodzie w ośrodku perinatologii trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzące ze stwardnieniem rozsianym
  • Możliwa kontrola - badanie neurologiczne możliwe po 10 miesiącach od porodu

Kryteria wyłączenia:

  • prawdopodobne lub brak stwardnienia rozsianego w czasie porodu
  • nieznana historia neurologiczna
  • nieznane dane dotyczące wyników neurologicznych 6 miesięcy po porodzie
  • Niekompletne dane
  • Kontynuacja nie jest możliwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z SM, którzy po porodzie
Pacjentki ze stwardnieniem rozsianym po porodzie w ośrodku szkolnictwa wyższego były badane pod kątem progresji SM w okresie 10 miesięcy po porodzie
Inny: Wyszukiwanie danych
Przeszukano dane pacjentów pod kątem pacjentów z SM, którzy w badanym okresie pracowali w ośrodku perinatologicznym trzeciego stopnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dekompensacja/progresja stwardnienia rozsianego w 3. miesiącu
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
Odnotowano nawrót od porodu do 3 miesięcy po porodzie. Nawrót definiowano jako pojawienie się lub nasilenie objawów dysfunkcji neurologicznej trwające dłużej niż 24 godziny, pojawienie się nowych zmian w MRI lub konieczność wzmocnienia leczenia. Dla stanu chorobowego po porodzie zastosowano podejście dychotomiczne: nawrót (co najmniej jeden) lub brak nawrotów.
3 miesiące po porodzie
Dekompensacja/postęp stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
Występowanie nawrotu porodu do 6 miesięcy po porodzie
3 miesiące po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progresja stwardnienia rozsianego a rodzaj metody znieczulenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Porównanie progresji SM ze względu na rodzaj znieczulenia
6 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brno University Hospital

Współpracownicy

Masaryk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KDAR FN Brno 2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Wyszukiwanie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj