Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytysanestesia ja analgesia ja multippeliskleroosi (OBAANAMS)

lauantai 25. toukokuuta 2019 päivittänyt: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Synnytysanestesian ja analgesian vaikutus multippeliskleroosin synnyttäjien taudin etenemiseen: Retrospektiivinen kohorttitutkimus

Retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida synnytyksen vaikutusta MS-tautia sairastavien synnyttäjien kliiniseen kulumiseen valitulla 6 kuukauden seurantajaksolla ja arvioida eri anestesian/kipulääkitystyyppien mahdollista vaikutusta MS-taudin etenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesian rooli multippeliskleroosin (MS) etenemisessä on edelleen epäselvä harvoista ulkomaisista tutkimuksista huolimatta. Yleisimmin MS-tautia sairastavia potilaita ovat hedelmällisessä iässä olevat naiset, ja anestesian tai synnytyksen epiduraalikivun vaikutusta ei ole vain tutkittu Tšekin tasavallassa. Tutkimuksen tavoitteena on verrata takautuvasti MS-taudin etenemistä vuosina 2004-2013 Brnon yliopistollisessa sairaalassa joko keisarinleikkauksella tai emättimellä epiduraalikivutuksella synnyttäneisiin potilaisiin, jotka synnyttivät spontaanisti ilman anestesiaa. Tutkimuksen tavoite. Tarkoituksena oli arvioida synnytyksen vaikutus MS-taudin kliiniseen kulumiseen ja arvioida edelleen anestesian/kipulääkityksen tyypin mahdollista vaikutusta peripartaalijakson aikana MS-taudin etenemiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Brno, Czechia, 62500, Tšekki, 62500
        • Brno University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Synnyttäjät, joilla on multippeliskleroosi synnytyksen jälkeen korkea-asteen perinatologiakeskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnyttäjät, joilla on multippeliskleroosi
  • Mahdollinen seuranta - neurologinen tutkimus saatavilla 10 kuukauden kuluttua synnytyksestä

Poissulkemiskriteerit:

  • todennäköinen tai ei lainkaan multippeliskleroosia synnytyksen aikana
  • tuntematon neurologinen historia
  • tuntemattomat tiedot neurologisista tuloksista 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
  • Puutteelliset tiedot
  • Seuranta ei ole mahdollista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MS-potilaat, jotka synnytyksen jälkeen
Potilaat, joilla oli multippeliskleroosi synnytyksen jälkeen korkea-asteen keskuksessa, seulottiin MS-taudin etenemisen varalta 10 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen
Muut: Tietojen haku
Potilastietoja haettiin MS-potilaista, jotka työskentelivät korkea-asteen perinatologiakeskuksessa tutkimusjakson aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multippeliskleroosin dekompensaatio/eteneminen 3. kuukaudella
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Relapsien esiintyminen synnytyksestä 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen kirjattiin. Relapsi määriteltiin yli 24 tuntia kestäväksi neurologisen toimintahäiriön oireiden ilmaantumiseksi tai pahenemiseksi, uusiksi magneettikuvausleesioksi tai hoidon tehostamisen tarpeeksi. Synnytyksen jälkeiseen sairaustilaan käytimme kaksijakoista lähestymistapaa: uusiutuminen (ainakin yksi) tai ei uusiutumista.
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Multippeliskleroosin dekompensaatio/eteneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Uusiutuminen synnytyksestä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
3 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MS-taudin eteneminen ja anestesiamenetelmän tyyppi
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
MS-taudin etenemisen vertailu anestesian tyypin perusteella
6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brno University Hospital

Yhteistyökumppanit

Masaryk University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KDAR FN Brno 2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Tietojen haku

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa