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Anesthésie et analgésie obstétrique et sclérose en plaques (OBAANAMS)

25 mai 2019 mis à jour par: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Influence de l'anesthésie et de l'analgésie obstétricales sur la progression de la maladie chez les parturientes atteintes de sclérose en plaques : étude de cohorte rétrospective

Le but de l'étude rétrospective était d'évaluer l'influence du travail sur l'évolution clinique des parturientes atteintes de SEP dans un intervalle de suivi sélectionné de 6 mois et d'évaluer l'influence possible des différents types d'anesthésie/analgésie sur l'évolution de la SEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le rôle de l'anesthésie dans la progression de la sclérose en plaques (SEP) reste incertain malgré quelques études étrangères. Les patients les plus fréquemment atteints de SEP sont les femmes en âge de procréer et l'influence de l'anesthésie ou de l'analgésie péridurale obstétricale n'a pas été étudiée en République tchèque. L'étude vise à comparer rétrospectivement l'évolution ultérieure de la maladie de SEP chez des patientes qui ont accouché entre 2004 et 2013 à l'hôpital universitaire de Brno, soit par césarienne, soit par voie vaginale avec analgésie péridurale, avec des patientes qui ont accouché spontanément sans anesthésie. Le but de l'étude était d'évaluer l'influence du travail sur l'évolution clinique de la SEP et d'évaluer plus avant l'influence possible du type d'anesthésie/analgésie en période péripartale sur la progression de la SEP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Brno, Czechia, 62500, Tchéquie, 62500
        • Brno University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parturientes atteintes de sclérose en plaques après le travail dans un centre de périnatologie tertiaire

La description

Critère d'intégration:

  • Parturientes atteintes de sclérose en plaques
  • Suivi possible - examen neurologique disponible 10 mois après l'accouchement

Critère d'exclusion:

  • sclérose en plaques probable ou non au moment du travail
  • antécédents neurologiques inconnus
  • données inconnues sur les résultats neurologiques 6 mois après le travail
  • Données incomplètes
  • Suivi impossible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de SEP qui après le travail
Les patients atteints de sclérose en plaques après le travail dans un centre tertiaire ont été dépistés pour la progression de la SEP dans les 10 mois suivant le travail
Autre: Recherche de données
Les données des patients ont été recherchées pour les patients atteints de SEP, qui travaillaient dans un centre de périnatologie tertiaire au cours de la période d'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décompensation/progression de la sclérose en plaques au 3ème mois
Délai: 3 mois après le travail
La fréquence des rechutes entre le travail et 3 mois après l'accouchement a été enregistrée. Une rechute était définie comme l'apparition ou l'aggravation des symptômes d'un dysfonctionnement neurologique durant plus de 24 heures, de nouvelles lésions à l'IRM ou d'un besoin de renforcement dans le traitement. Pour l'état de la maladie après l'accouchement, nous avons utilisé une approche dichotomique : rechute (au moins une) ou aucune rechute.
3 mois après le travail
Décompensation/progression de la sclérose en plaques
Délai: 3 mois après le travail
Fréquence des rechutes entre le travail et 6 mois après l'accouchement
3 mois après le travail

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression de la SEP et type de méthode d'anesthésie
Délai: 6 mois après le travail
Comparaison de la progression de la SEP en fonction du type d'anesthésie
6 mois après le travail

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brno University Hospital

Collaborateurs

Masaryk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

31 juillet 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Première publication (RÉEL)

14 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KDAR FN Brno 2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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