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Anestesia e Analgesia Obstétrica e Esclerose Múltipla (OBAANAMS)

25 de maio de 2019 atualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Influência da Anestesia e Analgesia Obstétrica na Progressão da Doença em Parturientes com Esclerose Múltipla: Estudo Retrospectivo de Coorte

O objetivo do estudo retrospectivo foi avaliar a influência do trabalho de parto no curso clínico das parturientes com EM em um intervalo de acompanhamento de 6 meses selecionado e avaliar a possível influência dos diferentes tipos de anestesia/analgesia no curso da EM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O papel da anestesia na progressão da esclerose múltipla (EM) permanece obscuro, apesar de poucos estudos estrangeiros. Os pacientes mais frequentemente acometidos por EM são mulheres em idade reprodutiva e a influência da anestesia ou analgesia peridural obstétrica não foi investigada apenas na República Tcheca. O estudo visa comparar retrospectivamente o curso posterior da doença de EM em pacientes que deram à luz entre 2004 e 2013 no Hospital Universitário de Brno, seja por cesariana ou por via vaginal com analgesia epidural, com pacientes que deram à luz espontaneamente sem anestesia. O objetivo do estudo foi avaliar a influência do trabalho de parto no curso clínico da EM e avaliar ainda a possível influência do tipo de anestesia/analgesia no período periparto na progressão da EM.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tcheca
      • Brno, Czechia, 62500, Tcheca, 62500
        • Brno University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Parturientes com esclerose múltipla após trabalho de parto em centro terciário de perinatologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Parturientes com esclerose múltipla
  • Acompanhamento possível - exame neurológico disponível após 10 meses a partir do parto

Critério de exclusão:

  • provável ou nenhuma esclerose múltipla no momento do trabalho de parto
  • histórico de neurologia desconhecido
  • dados desconhecidos sobre o resultado da neurologia 6 meses após o trabalho de parto
  • dados incompletos
  • Acompanhamento não é possível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com EM que após o trabalho de parto
Pacientes com esclerose múltipla após o trabalho de parto em centro terciário foram rastreadas para progressão da EM no período de 10 meses após o trabalho de parto
Outro: Pesquisa de dados
Os dados dos pacientes foram pesquisados ​​para os pacientes com EM, que trabalharam em centro terciário de perinatologia no período do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descompensação/progressão da esclerose múltipla no 3º mês
Prazo: 3 meses após o parto
A ocorrência de recaída do trabalho de parto até 3 meses, após o parto foi registrada. Definiu-se recidiva o aparecimento ou agravamento de sintomas de disfunção neurológica com duração superior a 24 horas, novas lesões na RM ou necessidade de reforço no tratamento. Para o estado da doença após o parto, usamos abordagem dicotômica: recaída (pelo menos uma) ou nenhuma recaída.
3 meses após o parto
Descompensação/progressão da esclerose múltipla
Prazo: 3 meses após o parto
Ocorrência de recaída do trabalho de parto até 6 meses após o parto
3 meses após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão da EM e o tipo de método anestésico
Prazo: 6 meses após o parto
Comparação da progressão da EM devido ao tipo de anestesia
6 meses após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brno University Hospital

Colaboradores

Masaryk University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

14 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KDAR FN Brno 2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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