Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Obstetrisk anestesi og analgesi og multippel sklerose (OBAANAMS)

25. mai 2019 oppdatert av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Påvirkning av obstetrisk anestesi og analgesi på utviklingen av sykdommen hos multippel sklerose-fødende: Retrospektiv kohortstudie

Målet med den retrospektive studien var å evaluere påvirkningen av fødselen på det kliniske forløpet til de fødende med MS i utvalgt 6 måneders oppfølgingsintervall og å evaluere mulig påvirkning av de forskjellige anestesi/analgesi-typene på forløpet av MS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rollen til anestesi i multippel sklerose (MS) progresjon er fortsatt uklar til tross for få utenlandske studier. De hyppigst plagete pasientene av MS er kvinner i fertil alder og påvirkning av anestesi eller obstetrisk epidural analgesi har bare ikke blitt undersøkt i Tsjekkia. Studien tar sikte på å retrospektivt sammenligne det videre forløpet av sykdommen MS hos pasienter som føder mellom 2004 og 2013 ved Universitetssykehuset Brno enten ved keisersnitt eller vaginalt med epidural analgesi, med pasienter som fødte spontant uten bedøvelse. Målet med studien var å evaluere påvirkningen av fødselen på det kliniske forløpet av MS og videre vurdere mulig påvirkning av typen anestesi/analgesi i den peripartale perioden på MS-progresjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Brno, Czechia, 62500, Tsjekkia, 62500
        • Brno University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fødende med multippel sklerose etter fødsel i tertiær perinatologisk senter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fødsler med multippel sklerose
  • Mulig oppfølging - nevrologisk undersøkelse tilgjengelig etter 10 måneder fra fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • sannsynlig eller ingen multippel sklerose ved fødsel
  • ukjent nevrologisk historie
  • ukjente data om nevrologisk utfall 6 måneder etter fødsel
  • Ufullstendige data
  • Oppfølging ikke mulig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MS-pasienter som etter fødsel
Pasienter med multippel sklerose etter fødsel i tertiærsenter ble screenet for progresjon av MS i 10 måneders periode etter fødsel
Annen: Datasøk
Pasientdata ble søkt etter pasientene med MS, som arbeidet i tertiært perinatologisk senter i studieperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multippel sklerose dekompensasjon/progresjon ved 3. måned
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen
Tilbakefall fra fødsel til 3 måneder etter fødsel ble registrert. Et tilbakefall ble definert som utseende eller forverring av symptomer på nevrologisk dysfunksjon som varte mer enn 24 timer, nye lesjoner på MR eller behov for forsterkning i behandling. For sykdomstilstand etter fødsel brukte vi dikotomisk tilnærming: tilbakefall (minst ett) eller ingen tilbakefall.
3 måneder etter fødselen
Multippel sklerose dekompensasjon/progresjon
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen
Tilbakefall fra fødsel til 6 måneder etter fødsel
3 måneder etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MS-progresjon og type anestesimetode
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
MS-progresjonssammenligning på grunn av typen anestesi
6 måneder etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brno University Hospital

Samarbeidspartnere

Masaryk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KDAR FN Brno 2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Datasøk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere