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急性リンパ芽球性白血病における最小残存病変の新しいマーカー

2017年8月28日 更新者：Maureen Farag、Assiut University

前駆体 B 急性リンパ芽球性白血病における最小残存病変の新しいマーカーの評価

急性リンパ球性白血病としても知られる急性リンパ芽球性白血病は、リンパ芽球として知られる癌性の未熟な白血球の過剰産生と蓄積を特徴とし、正常な細胞 (赤血球、白血球、血小板など) の産生を阻害することによって損傷と死を引き起こします。 ) 骨髄内および他の臓器への拡散 (浸潤) によって。 急性リンパ芽球性白血病は小児期に最も一般的で、発生率のピークは 2 ～ 5 歳で、別のピークは老年期です。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

近年、免疫表現型検査、細胞遺伝学、ゲノムプロファイリングを通じて得られた新しい情報。 化学療法抵抗性は、この複雑な疾患の病態の理解を深め、治療に対する反応が異なる患者のサブグループを認識することに貢献してきました。

ALL では、さまざまなマーカーの発現の影響の可能性が研究されています。

急性白血病患者の治療は、末梢血と骨髄細胞の状態に基づいて決定されます。 これは、治療の有効性の尺度を提供し、白血病の再発を明らかにすることができます。 末梢血と骨髄の形態学的検査の信頼性は、血液学者の専門知識に大きく依存し、その感度は、白血病細胞と正常なリンパ造血前駆細胞の外観の類似性によって根本的に制限されます。 したがって、形態学的に完全寛解した患者でも、依然として多数の白血病細胞が残存している可能性があります (最大 1010 個の可能性があります)。

微小残存病変 (MRD) は現在、前駆体 B 急性リンパ芽球性白血病 (B ALL) の最も強力な予後指標です。 MRD 分析は、フローサイトメトリーまたは分子技術のいずれかによって行うことができます。 白血病診断のためのフローサイトメトリー法は、世界中のほとんどのがんセンターですでに確立されているため、フローサイトメトリーによる検出は、分子技術よりも幅広い適用可能性を秘めています。

MRD のフローサイトメトリーによる検出は、すべての細胞が免疫表現型の特徴を発現するという原則に基づいており、これを使用して、一般に白血病関連免疫表現型 (LAIP) と呼ばれる造血細胞や活性化リンパ球を含む正常な造血細胞と区別することができます。 ほぼすべての ALL 患者において、白血病関連の免疫表現型を診断時に定義し、治療中の MRD のモニタリングに使用できます。

フローサイトメトリー MRD アッセイの信頼性は、いくつかの要因に左右されます。 最も重要なのは、使用中の正しいマーカーの組み合わせです。 現在使用されているマーカーに適した白血病関連免疫表現型 (LAIP) がなく、また治療後の抗原免疫調節によっても、適用性が制限される場合があります。 したがって、容易に検出でき、ALL 症例の大部分で安定して発現する新しい白血病マーカーの同定は、MRD 研究の適用を簡素化し、その利点をすべての患者に拡大し、おそらく MRD 検出の感度を高めるのに役立つはずです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

急性リンパ性白血病患者の新たな症例。

説明

包含基準:

  • 1. 急性リンパ性白血病患者の新規症例。 2. 誘導の 15 日後のマーカーの評価。

除外基準:

  • 導入後に患者が死亡した
  • 非ホジキンリンパ腫と診断された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
すべての患者
急性リンパ性白血病患者の新たな症例。 誘導の15日後のマーカーの評価。
診断テスト：フローサイトメトリー分析
マーカーの発現レベル、およびマーカー同士の相関関係、および臨床症状とALL患者への影響との相関関係。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性リンパ芽球性白血病におけるマーカーの発現レベル。
時間枠：1年
急性リンパ性白血病におけるCD66c、CD 123 & CD 73の発現レベル、相互の相関関係.および 導入前後の患者の臨床評価
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：Maureen R Farag, Resident、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年12月1日

一次修了 (予想される)

2019年4月1日

研究の完了 (予想される)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月12日

最初の投稿 (実際)

2017年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月28日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MFARAG

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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