此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

急性淋巴细胞白血病微小残留病的新标志物

2017年8月28日 更新者：Maureen Farag、Assiut University

评估 B 型急性淋巴细胞白血病前体微小残留病的新标志物

急性淋巴细胞白血病，也称为急性淋巴细胞白血病，其特征是癌变的未成熟白细胞（称为淋巴母细胞）过度产生和积累，通过抑制正常细胞（如红细胞、白细胞和血小板）的产生而造成损伤和死亡) 在骨髓中并通过扩散（浸润）到其他器官。 急性淋巴细胞白血病多见于儿童期，2-5岁发病高峰，老年高峰。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

近年来，通过免疫分型、细胞遗传学和基因组分析获得了新的信息。 化疗耐药有助于更好地了解这种复杂疾病的病理学，并有助于识别对治疗有不同反应的患者亚组。

已经在 ALL 中研究了各种标记表达的可能影响。

对于急性白血病患者，治疗决定取决于外周血和骨髓细胞的状态。 这提供了治疗效果的衡量标准，并可以揭示白血病复发。 外周血和骨髓形态学检查的可靠性在很大程度上取决于血液学家的专业知识，其敏感性从根本上受到白血病细胞与正常淋巴造血祖细胞外观相似性的限制。 因此，完全形态学缓解的患者可能仍有大量残余白血病细胞（可能高达 1010 个）。

微小残留病灶（MRD）是目前B型前体急性淋巴细胞白血病（B ALL）最有力的预后指标。 MRD 分析可以通过流式细胞术或分子技术进行。 流式细胞术检测具有比分子技术更广泛适用性的潜力，因为用于白血病诊断的流式细胞术方法已经在全球大多数癌症中心建立起来。

MRD 的流式细胞术检测基于 ALL 细胞表达免疫表型特征的原理，这些特征可用于将它们与正常造血细胞区分开来，包括通常称为白血病相关免疫表型 (LAIP) 的血细胞和活化淋巴细胞。 在几乎所有 ALL 患者中，白血病相关免疫表型可在诊断时确定，然后用于监测治疗期间的 MRD。

流式细胞仪 MRD 检测的可靠性取决于几个因素。 最重要的是使用正确的标记组合。 在某些情况下，由于缺乏合适的白血病相关免疫表型 (LAIP) 与当前使用的标记物以及治疗后抗原免疫调节，适用性受到限制。 因此，鉴定易于检测并在大部分 ALL 病例中稳定表达的新白血病标志物应简化 MRD 研究的应用，有助于将其益处扩展到所有患者，并可能提高 MRD 检测的灵敏度。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及
        • Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

新发急性淋巴细胞白血病患者。

描述

纳入标准：

  • 1.新发急性淋巴细胞白血病患者。 2. 诱导后 15 天标记物的评估。

排除标准：

  • 患者在诱导后死亡
  • 诊断为非霍奇金淋巴瘤的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
所有患者
新发急性淋巴细胞白血病患者。 诱导后 15 天评估标记物。
诊断测试：流式细胞术分析
标志物的表达水平和标志物之间的相关性以及与临床表现和对ALL患者的影响。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性淋巴细胞白血病标志物的表达水平。
大体时间：1年
CD66c、CD 123、CD 73在急性淋巴细胞白血病中的表达水平及其相关性 与诱导前后患者的临床评估
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 首席研究员：Maureen R Farag, Resident、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年12月1日

初级完成 (预期的)

2019年4月1日

研究完成 (预期的)

2019年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月12日

首次发布 (实际的)

2017年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月28日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MFARAG

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

急性淋巴细胞白血病的临床试验

  • Shenzhen Second People's Hospital
    招聘中
    中国 CML 患者停用 TKI (TFR_china)
    白血病 | 骨髓的 | 慢性的 | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson Murine Leukemia) | 积极的
    中国

流式细胞术分析的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Zambia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅