Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új markerek az akut limfoblasztos leukémia minimális maradékbetegségére

2017. augusztus 28. frissítette: Maureen Farag, Assiut University

A B prekurzor akut limfoblasztos leukémiában a minimális maradék betegség új markereinek értékelése

Akut limfoblasztos leukémia, más néven akut limfocitás leukémia, amelyet a rákos, éretlen fehérvérsejtek, úgynevezett limfoblasztok túltermelése és felhalmozódása jellemez, ami károsodást és halált okoz azáltal, hogy gátolja a normál sejtek (például vörös- és fehérvérsejtek és vérlemezkék) termelését. ) a csontvelőben és más szervekbe való átterjedéssel (infiltrációval). Az akut limfoblasztos leukémia leggyakrabban gyermekkorban fordul elő, előfordulási csúcsa 2-5 éves korban, másik csúcsa pedig idős korban jelentkezik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Az elmúlt években az immunfenotipizálás, a citogenetika és a genomi profilalkotás révén új információkhoz jutottak. A kemoterápiás rezisztencia hozzájárult e komplex rendellenesség patológiájának jobb megértéséhez és a terápiára eltérően reagáló betegek alcsoportjainak felismeréséhez.

A különböző markerek expressziójának lehetséges hatását ALL-ban tanulmányozták.

Akut leukémiában szenvedő betegeknél a kezelési döntések a perifériás vér és a csontvelő cellularitásának állapotán alapulnak. Ez méri a terápia hatékonyságát, és feltárhatja a leukémia visszaesését. A perifériás vér és csontvelő morfológiai vizsgálatának megbízhatósága nagymértékben függ a hematológus szaktudásától, érzékenységét pedig alapvetően korlátozza a leukémiás sejtek és a normál limfo-hematopoietikus progenitorok megjelenési hasonlósága. Emiatt a teljes morfológiai remisszióban lévő betegekben továbbra is nagy számú (potenciálisan 1010) maradék leukémiás sejt lehet.

A minimális reziduális betegség (MRD) jelenleg a legerősebb prognosztikai mutató a B prekurzor akut limfoblasztos leukémiában (B ALL). Az MRD analízis elvégezhető áramlási citometriás vagy molekuláris technikákkal. Az áramlási citometriás kimutatás szélesebb körű alkalmazhatóságot rejt magában, mint a molekuláris technikák, mivel a leukémia diagnosztizálására szolgáló áramlási citometrikus módszereket világszerte a legtöbb rákos központban már bevezették.

Az MRD áramlási citometriás kimutatása azon az elven alapul, hogy MINDEN sejt olyan immunfenotípusos jellemzőket fejez ki, amelyekkel megkülönböztethetők a normál hematopoietikus sejtektől, beleértve a hematogonokat és az aktivált limfocitákat, amelyeket általában leukémiával asszociált immunfenotípusnak (LAIP) neveznek. Gyakorlatilag minden ALL-ben szenvedő betegnél a leukémiával összefüggő immunfenotípusok meghatározhatók a diagnózis során, majd felhasználhatók az MRD monitorozására a kezelés során.

Az áramlási citometriás MRD vizsgálatok megbízhatósága több tényezőtől függ. A legfontosabb a megfelelő markerkombináció használata. Az alkalmazhatóságot bizonyos esetekben korlátozza a jelenleg használt markerek megfelelő leukémiás immunfenotípus (LAIP) hiánya, valamint a kezelés utáni antigén immunmoduláció. Ezért a könnyen kimutatható és az ALL esetek nagy részében stabilan expresszálódó új leukémia markerek azonosítása leegyszerűsíti az MRD-vizsgálatok alkalmazását, elősegíti, hogy minden betegre kiterjesszék az előnyeit, és esetleg fokozza az MRD kimutatásának érzékenységét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut limfocitás leukémiában szenvedő betegek új esetei.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Akut limfocitás leukémiás betegek új esetei. 2. A markerek értékelése 15 nappal az indukció után.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek az indukció után meghaltak
  • Nem Hodgkin limfómaként diagnosztizált betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ÖSSZES beteg
Akut limfocitás leukémiában szenvedő betegek új esetei. A markerek értékelése 15 nappal az indukció után.
A markerek expressziós szintje és a markerek közötti korreláció, valamint az ALL-ben szenvedő betegek klinikai megjelenése és hatása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A markerek expressziós szintje akut limfoblaszt leukémiában.
Időkeret: 1 év
A CD66c, CD 123 és CD 73 expressziós szintje akut limfocitás leukémiában, az egymással való korreláció. a betegek klinikai értékelésével az indukció előtt és után
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maureen R Farag, Resident, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut limfoblasztikus leukémia

Klinikai vizsgálatok a Áramlási citometrikus elemzés

3
Iratkozz fel