- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03249636
급성 림프 구성 백혈병의 최소 잔류 질환에 대한 새로운 마커
전구체 B 급성 림프 구성 백혈병에서 최소 잔류 질환에 대한 새로운 마커 평가
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 면역 표현형, 세포 유전학 및 게놈 프로파일링을 통해 새로운 정보를 얻었습니다. 화학 요법 내성은 이 복합 장애의 병리를 더 잘 이해하고 치료에 다르게 반응하는 환자 하위 그룹을 인식하는 데 기여했습니다.
다양한 마커 발현의 가능한 영향이 ALL에서 연구되었습니다.
급성 백혈병 환자의 경우 치료 결정은 말초 혈액 및 골수 세포질의 상태를 기반으로 합니다. 이것은 치료의 효능을 측정하고 백혈병 재발을 밝힐 수 있습니다. 말초혈액 및 골수에 대한 형태학적 검사의 신뢰성은 주로 혈액학자의 전문성에 달려 있으며, 그 민감도는 근본적으로 백혈병 세포와 정상 림프-조혈 전구체 사이의 외관상 유사성에 의해 제한됩니다. 따라서 완전한 형태학적 관해 상태에 있는 환자는 여전히 많은 수의 잔여 백혈병 세포(잠재적으로 최대 1010개)를 가질 수 있습니다.
최소 잔류 질환(MRD)은 현재 전구체 B 급성 림프구성 백혈병(B ALL)에서 가장 강력한 예후 지표입니다. MRD 분석은 유세포 분석 또는 분자 기술로 수행할 수 있습니다. 백혈병 진단을 위한 유세포 분석법은 전 세계 대부분의 암 센터에서 이미 확립되어 있기 때문에 유세포 분석법 검출은 분자 기술보다 더 넓은 적용 가능성을 가지고 있습니다.
MRD의 유세포 분석 검출은 ALL 세포가 일반적으로 백혈병 관련 면역 표현형(LAIP)이라고 하는 헤마토곤 및 활성화된 림프구를 포함하여 정상적인 조혈 세포와 구별하는 데 사용할 수 있는 면역 표현형 특징을 발현한다는 원리를 기반으로 합니다. 거의 모든 ALL 환자에서 백혈병 관련 면역 표현형은 진단 시 정의할 수 있으며 치료 중 MRD를 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다.
유세포 분석 MRD 분석의 신뢰성은 몇 가지 요인에 따라 달라집니다. 가장 중요한 것은 올바른 마커 조합을 사용하는 것입니다. 적용 가능성은 현재 사용되는 마커 및 치료 후 항원 면역 조절과 함께 적절한 백혈병 관련 면역 표현형(LAIP)의 부족으로 일부 경우에 제한됩니다. 따라서 쉽게 감지할 수 있고 ALL 사례의 많은 부분에서 안정적으로 발현되는 새로운 백혈병 표지자의 식별은 MRD 연구의 적용을 단순화하고 모든 환자에게 혜택을 확장하는 데 도움이 되며 MRD 감지의 민감도를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 급성 림프 구성 백혈병 환자의 새로운 사례. 2. 유도 15일 후 마커 평가.
제외 기준:
- 유도 후 환자 사망
- 비호지킨 림프종으로 진단된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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모든 환자
급성 림프 구성 백혈병 환자의 새로운 사례.
유도 15일 후 마커 평가.
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마커의 발현 수준 및 마커 간의 상관관계 및 ALL 환자에 대한 임상적 프리젠테이션 및 영향.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 림프 구성 백혈병에서 마커의 발현 수준.
기간: 일년
|
급성 림프구성 백혈병에서 CD66c, CD 123 및 CD 73의 발현 수준, 상호 상관관계 및
유도 전후 환자의 임상 평가
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maureen R Farag, Resident, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Campana D, Coustan-Smith E. Measurements of treatment response in childhood acute leukemia. Korean J Hematol. 2012 Dec;47(4):245-54. doi: 10.5045/kjh.2012.47.4.245. Epub 2012 Dec 24.
- Campana D, Behm FG. Immunophenotyping of leukemia. J Immunol Methods. 2000 Sep 21;243(1-2):59-75. doi: 10.1016/s0022-1759(00)00228-3.
- Inaba H, Greaves M, Mullighan CG. Acute lymphoblastic leukaemia. Lancet. 2013 Jun 1;381(9881):1943-55. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62187-4. Epub 2013 Mar 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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