このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

両側人工膝関節全置換術における関節周囲注射における異なるブピバカイン用量における疼痛制御の有効性

2020年9月14日 更新者：Mahidol University

両側膝関節形成術を受ける患者における、関節周囲注射におけるブピバカインの異なる濃度とブピバカインの血漿濃度における疼痛管理の有効性

両側人工膝関節全置換術における集学的鎮痛法の一部である関節周囲浸潤に対する、異なる濃度のブピバカインの術後疼痛制御の有効性を研究すること。

安全レベルについて、脊椎麻酔、単発両側内転筋ブロックおよびブピバカインによる関節周囲浸潤を受けた患者におけるブピバカインの血漿濃度を研究する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

適切な術後疼痛管理により術後の罹患率が減少し、この目標を達成するために集学的鎮痛技術が使用されます。 両側人工膝関節全置換術の集学的鎮痛には、末梢神経ブロック、関節周囲浸潤、NSAID、ガバペンチンなどがあります。 シリラート病院で両側人工膝関節全置換術を受ける患者は、脊椎麻酔、単回両側内転筋ブロック、およびブピバカインによる両側関節周囲浸潤を受けるため、患者は大量のブピバカインを受けることになります。 研究者らは、関節周囲浸潤に対するブピバカインの減量による術後疼痛の有効性を研究している。 ブピバカインの血漿レベルを調べます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
    • Bangkok
      • Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 米国麻酔科医協会の身体状態分類 1 ～ 3
  • 脊椎麻酔および単回両側内転筋管ブロックを伴う両側人工膝関節全置換術を受ける

除外基準:

  • ブピバカインに対するアレルギー
  • 体重50kg未満
  • 肝臓病
  • 凝固障害
  • クレアチニンクリアランスが60ml/分未満
  • 制御不能な脳血管疾患
  • ヘマトクリット値 35%未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ブピバカイン 100mg
ブピバカイン 100 mg ケトロラク 30 mg エピネフリン 400 mcg 生理食塩水 (NSS) を 80 ml に加え、両側関節周囲浸潤のために 2 本の注射器に分割
薬：ブピバカイン 100mg
ブピバカイン 100 mg ケトロラク 30 mg エピネフリン 400 mcg NSS を 80 ml に追加し、両側関節周囲浸潤のために 2 本のシリンジに分割
アクティブコンパレータ：ブピバカイン 200mg
ブピバカイン 200 mg ケトロラク 30 mg エピネフリン 400 mcg NSS を 80 ml に追加し、両側関節周囲浸潤のために 2 本のシリンジに分割
手順：ブピバカイン 200mg
ブピバカイン 200 mg ケトロラク 30 mg エピネフリン 400 mcg NSS を 80 ml に追加し、両側関節周囲浸潤のために 2 本のシリンジに分割

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛スコア
時間枠：術後0～24時間
術後最初の 24 時間の安静時および動作時の数値評価スケール
術後0～24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿ブピバカインレベル
時間枠：1回目の関節浸潤から40分後、2回目の関節周囲浸潤から15、30、45、60、90分後
1回目の関節周囲浸潤から40分後、2回目の関節周囲浸潤から15、30、45、60、90分後の血漿ブピバカインレベル
1回目の関節浸潤から40分後、2回目の関節周囲浸潤から15、30、45、60、90分後
術後のモルヒネ摂取
時間枠：最初の 24 時間と術後 24 ～ 48 時間
術後のモルヒネ摂取量は最初の24時間と術後24～48時間です。
最初の 24 時間と術後 24 ～ 48 時間
歩行
時間枠：術後48時間
患者は術後48時間以内に補助があれば歩けるようになる
術後48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mahidol University

捜査官

  • 主任研究者：sukanya dej-arkom, MD、Mahidol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月27日

一次修了 (実際)

2020年9月14日

研究の完了 (実際)

2020年9月14日

試験登録日

最初に提出

2017年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月12日

最初の投稿 (実際)

2017年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月14日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • si111/2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ブピバカイン 100mgの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Cambodia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する