Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av smärtkontroll vid olika bupivakaindoser vid periartikulär injektion vid bilateral total knäprotesplastik

14 september 2020 uppdaterad av: Mahidol University

Effekten av smärtbehandling i olika koncentrationer av bupivakain vid periartikulär injektion och plasmakoncentrationer av bupivakain hos patienter som genomgår bilateral knäprotesplastik

Att studera effekten av postoperativ smärtkontroll av olika koncentrationer av bupivakain för periartikulär infiltration, en del av multimodal analgesi, vid bilateral total knäprotesplastik.

För att studera plasmakoncentrationen av bupivakain hos patienter som fick spinalbedövning och bilateral adduktorkanalblockering med engångsspruta och periartikulär infiltration med bupivakain för säkerhetsnivå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Adekvat postoperativ smärtkontroll minskar postoperativ sjuklighet, multimodala analgesitekniker används för att uppnå detta mål. multimodal analgesi för bilateral total knäprotesplastik är perifer nervblockad, periartikulär infiltration, NSAID, gabapentiner och andra. patienter som genomgår bilateral total knäprotes på siriraj sjukhus får spinalbedövning, bilateral adduktorkanalblockering med engångsspruta och bilateral periartikulär infiltration med bupivakain så att patienten får en stor dos bupivakain. utredarna studerar effekten av postoperativ smärta av reducerad dos bupivakain för periartikulär infiltration. och studera plasmanivån av bupivakain.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är mer än 18 år gammal
  • American Society of anesthesiologists fysisk status klassificering 1-3
  • Genomgår bilateral total knäprotesplastik med spinalbedövning och bilateralt adduktorkanalblock med ett skott

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot bupivakain
  • Kroppsvikt mindre än 50 kg
  • Leversjukdom
  • Koagulopati
  • Kreatininclearance mindre än 60 ml/min
  • Okontrollerad cerebrovaskulär sjukdom
  • Hematokrit mindre än 35 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bupivakain 100 mg
bupivakain 100 mg ketorolac 30 mg epinefrin 400 mcg tillsätt normal koksaltlösning (NSS) till 80 ml uppdelat på två sprutor för bilateral periartikulär infiltration
Läkemedel: bupivakain 100 mg
bupivakain 100 mg ketorolac 30 mg epinefrin 400 mcg tillsätt NSS till 80 ml fördelat på två sprutor för bilateral periartikulär infiltration
Aktiv komparator: bupivakain 200 mg
bupivakain 200 mg ketorolac 30 mg epinefrin 400 mcg tillsätt NSS till 80 ml fördelat på två sprutor för bilateral periartikulär infiltration
Procedur: bupivakain 200 mg
bupivakain 200 mg ketorolac 30 mg epinefrin 400 mcg tillsätt NSS till 80 ml fördelat på två sprutor för bilateral periartikulär infiltration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärtpoäng
Tidsram: 0-24 timmar efter operationen
Numerisk betygsskala vid vila och rörelse under de första 24 timmarna postoperativt
0-24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
plasma bupivakainnivå
Tidsram: 40 minuter efter 1:a artikulär infiltration, 15,30,45,60,90 minuter efter 2:a periartikulär infiltration
plasma bupivakainnivå vid 40 minuter efter 1:a artikulär infiltration, 15,30,45,60,90 minuter efter 2:a periartikulär infiltration
40 minuter efter 1:a artikulär infiltration, 15,30,45,60,90 minuter efter 2:a periartikulär infiltration
postoperativ morfinkonsumtion
Tidsram: första 24 timmarna och 24-48 timmarna postoperativt
postoperativ morfinkonsumtion första 24 timmarna och 24-48 timmar postoperativt
första 24 timmarna och 24-48 timmarna postoperativt
ambulation
Tidsram: 48 timmar postoperativt
patienten kan gå med assistans inom 48 timmar efter operationen
48 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: sukanya dej-arkom, MD, Mahidol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

14 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • si111/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bilateral total knäprotesplastik

Kliniska prövningar på bupivakain 100 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera