Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​smertekontrol ved forskellige bupivacain-dosis ved periartikulær injektion ved bilateral total knæarthroplastik

14. september 2020 opdateret af: Mahidol University

Effekten af ​​smertebehandling i forskellige koncentrationer af bupivacain ved periartikulær injektion og plasmakoncentrationer af bupivacain hos patienter, der gennemgår bilateral knæarthroplastik

At studere effektiviteten af ​​postoperativ smertekontrol af forskellige koncentrationer af bupivacain til periartikulær infiltration, en del af multimodal analgesi, ved bilateral total knæarthroplastik.

For at undersøge plasmakoncentrationen af ​​bupivacain hos patienter, som modtog spinalbedøvelse og enkelt skud bilateral adduktorkanalblok og periartikulær infiltration med bupivacain for sikkerhedsniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstrækkelig postoperativ smertekontrol reducerer postoperativ morbiditet, multimodale analgesiteknikker bruges til at nå dette mål. multimodal analgesi til bilateral total knæarthroplastik er perifer nerveblok, periartikulær infiltration, NSAID'er, gabapentiner og andre. patienter, der gennemgår bilateral total knæarthroplasty på siriraj hospital, modtager spinal anæstesi, enkelt skud bilateral adduktorkanalblok og bilateral periartikulær infiltration med bupivacain, så patienten får en stor dosis bupivacain. efterforskerne studerer effekten af ​​postoperativ smerte af reduceret dosis bupivacain til periartikulær infiltration. og studere plasmaniveauet af bupivacain.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er mere end 18 år gammel
  • American Society of anesthesiologists fysisk status klassifikation 1-3
  • Gennemgår bilateral total knæarthroplastik med spinal anæstesi og enkelt skud bilateral adduktorkanalblok

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for bupivacain
  • Kropsvægt mindre end 50 kg
  • Leversygdom
  • Koagulopati
  • Kreatininclearance mindre end 60 ml/min
  • Ukontrolleret cerebrovaskulær sygdom
  • Hæmatokrit mindre end 35 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bupivacain 100 mg
bupivacain 100 mg ketorolac 30 mg epinephrin 400 mcg tilsæt normal saltvandsopløsning (NSS) til 80 ml fordelt på to sprøjter til bilateral periartikulær infiltration
Medicin: bupivacain 100 mg
bupivacain 100 mg ketorolac 30 mg epinephrin 400 mcg tilsæt NSS til 80 ml fordelt på to sprøjter til bilateral periartikulær infiltration
Aktiv komparator: bupivacain 200 mg
bupivacain 200 mg ketorolac 30 mg epinephrin 400 mcg tilsæt NSS til 80 ml fordelt på to sprøjter til bilateral periartikulær infiltration
Procedure: bupivacain 200 mg
bupivacain 200 mg ketorolac 30 mg epinephrin 400 mcg tilsæt NSS til 80 ml fordelt på to sprøjter til bilateral periartikulær infiltration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore
Tidsramme: 0-24 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala ved hvile og bevægelse i de første 24 timer postoperativt
0-24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plasma bupivacain niveau
Tidsramme: 40 minutter efter 1. artikulær infiltration, 15,30,45,60,90 minutter efter 2. periartikulær infiltration
plasma bupivacain niveau ved 40 minutter efter 1. artikulær infiltration, 15,30,45,60,90 minutter efter 2. periartikulær infiltration
40 minutter efter 1. artikulær infiltration, 15,30,45,60,90 minutter efter 2. periartikulær infiltration
postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: første 24 timer og 24-48 timer postoperativt
postoperativt morfinforbrug de første 24 timer og 24-48 timer postoperativt
første 24 timer og 24-48 timer postoperativt
ambulation
Tidsramme: 48 timer postoperativt
patienten kan gå med assistancer inden for 48 timer postoperativt
48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sukanya dej-arkom, MD, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2017

Først opslået (Faktiske)

15. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • si111/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bilateral total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med bupivacain 100 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner