Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van pijnbestrijding bij verschillende doses bupivacaïne bij periarticulaire injectie bij bilaterale totale knieartroplastiek

14 september 2020 bijgewerkt door: Mahidol University

Werkzaamheid van pijnbestrijding bij verschillende concentraties bupivacaïne bij periarticulaire injectie en plasmaconcentraties van bupivacaïne bij patiënten die een bilaterale knieartroplastiek ondergaan

Onderzoek naar de werkzaamheid van postoperatieve pijnbestrijding van verschillende concentraties bupivacaïne voor periarticulaire infiltratie, onderdeel van multimodale analgesie, bij bilaterale totale knieartroplastiek.

Om de plasmaconcentratie van bupivacaïne te bestuderen bij een patiënt die spinale anesthesie en enkelvoudige bilaterale adductorkanaalblokkade en periarticulaire infiltratie met bupivacaïne kreeg voor veiligheidsniveau.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adequate postoperatieve pijnbestrijding vermindert postoperatieve morbiditeit, multimodale analgesietechnieken worden gebruikt om dit doel te bereiken. multimodale analgesie voor bilaterale totale knieartroplastiek zijn perifere zenuwblokkade, periarticulaire infiltratie, NSAID's, gabapentines en andere. patiënten die een bilaterale totale knieartroplastiek ondergaan in het Siriraj-ziekenhuis krijgen spinale anesthesie, enkelvoudige bilaterale adductorkanaalblokkade en bilaterale periarticulaire infiltratie met bupivacaïne, zodat de patiënt een grote dosis bupivacaïne krijgt. de onderzoekers bestuderen de werkzaamheid van postoperatieve pijn van een verlaagde dosis bupivacaïne voor periarticulaire infiltratie. en bestudeer de plasmaspiegel van bupivacaïne.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • American Society of Anesthesiologists classificatie fysieke status 1-3
  • Ondergaat een bilaterale totale knieartroplastiek met spinale anesthesie en enkelvoudig bilateraal adductorkanaalblok

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor bupivacaïne
  • Lichaamsgewicht minder dan 50 kilogram
  • Leverziekte
  • Coagulopathie
  • Creatinineklaring minder dan 60 ml/min
  • Ongecontroleerde cerebrovasculaire ziekte
  • Hematocriet minder dan 35%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: bupivacaïne 100 mg
bupivacaïne 100 mg ketorolac 30 mg epinefrine 400 mcg voeg normale zoutoplossing (NSS) toe aan 80 ml verdeeld over twee spuiten voor bilaterale periarticulaire infiltratie
Geneesmiddel: bupivacaïne 100 mg
bupivacaïne 100 mg ketorolac 30 mg epinefrine 400 mcg voeg NSS toe aan 80 ml verdeeld over twee spuiten voor bilaterale periarticulaire infiltratie
Actieve vergelijker: bupivacaïne 200 mg
bupivacaïne 200 mg ketorolac 30 mg epinefrine 400 mcg voeg NSS toe aan 80 ml verdeeld over twee spuiten voor bilaterale periarticulaire infiltratie
Procedure: bupivacaïne 200 mg
bupivacaïne 200 mg ketorolac 30 mg epinefrine 400 mcg voeg NSS toe aan 80 ml verdeeld over twee spuiten voor bilaterale periarticulaire infiltratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: 0-24 uur postoperatief
Numerieke beoordelingsschaal in rust en beweging in de eerste 24 uur na de operatie
0-24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plasma bupivacaine niveau
Tijdsspanne: 40 minuten na 1e articulaire infiltratie, 15,30,45,60,90 minuten na 2e periarticulaire infiltratie
plasma bupivacaine niveau 40 minuten na 1e articulaire infiltratie, 15,30,45,60,90 minuten na 2e periarticulaire infiltratie
40 minuten na 1e articulaire infiltratie, 15,30,45,60,90 minuten na 2e periarticulaire infiltratie
postoperatieve morfineconsumptie
Tijdsspanne: eerste 24 uur en 24-48 uur postoperatief
postoperatieve morfineconsumptie in de eerste 24 uur en 24-48 uur na de operatie
eerste 24 uur en 24-48 uur postoperatief
ambulant
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
patiënt kan binnen 48 uur postoperatief lopen met hulpmiddelen
48 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: sukanya dej-arkom, MD, Mahidol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • si111/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bilaterale totale knieartroplastiek

Klinische onderzoeken op bupivacaïne 100 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren