Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalomcsillapítás hatékonysága különböző bupivakain dózisokban periartikuláris injekcióban kétoldali teljes térdízületi arthroplasztikában

2020. szeptember 14. frissítette: Mahidol University

A fájdalomcsillapítás hatékonysága különböző koncentrációjú bupivakain esetén periartikuláris injekcióban és bupivakain plazmakoncentrációiban kétoldali térdízületi műtéten átesett betegeknél

Különböző koncentrációjú bupivakain posztoperatív fájdalomcsillapítás hatékonyságának vizsgálata periartikuláris infiltráció esetén, a multimodális fájdalomcsillapítás részeként, bilaterális térdízületi plasztikában.

A bupivakain plazmakoncentrációjának vizsgálata spinális érzéstelenítésben és egyszeri bilaterális adductor csatorna blokkolásban és periartikuláris infiltrációban részesült betegeknél a biztonsági szint érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A megfelelő posztoperatív fájdalomcsillapítás csökkenti a posztoperatív morbiditást, ennek érdekében multimodális fájdalomcsillapító technikákat alkalmaznak. A kétoldali teljes térdízületi műtét multimodális fájdalomcsillapítása perifériás idegblokk, periartikuláris infiltráció, NSAID-ok, gabapentinek és mások. A siriraj kórházban kétoldali teljes térdízületi műtéten átesett betegek spinális érzéstelenítésben, egyszeri oltásban kétoldali adductor csatorna blokkolást és bilaterális periartikuláris infiltrációt kapnak bupivakainnal, így a beteg nagy adag bupivakaint kap. a kutatók a csökkentett dózisú bupivakain posztoperatív fájdalom hatékonyságát vizsgálják periartikuláris infiltráció esetén. és tanulmányozza a bupivakain plazmaszintjét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb
  • Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapot besorolása 1-3
  • Kétoldali teljes térdízületi műtéten esett át spinális érzéstelenítéssel és egyszeri kétoldali adductor csatorna blokkolással

Kizárási kritériumok:

  • Allergia a bupivakainra
  • Testsúlya kevesebb, mint 50 kilogramm
  • Májbetegség
  • Coagulopathia
  • Kreatinin-clearance kevesebb, mint 60 ml/perc
  • Kontrollálatlan cerebrovaszkuláris betegség
  • Hematokrit kevesebb, mint 35%

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: bupivakain 100 mg
bupivakain 100 mg ketorolak 30 mg epinefrin 400 mikrogramm normál sóoldatot (NSS) adunk 80 ml-hez két fecskendőre osztva a kétoldali periartikuláris infiltrációhoz
Drog: bupivakain 100 mg
bupivakain 100 mg ketorolak 30 mg epinefrin 400 mikrogramm NSS-t adunk 80 ml-hez, két fecskendőre osztva kétoldali periartikuláris infiltrációhoz
Aktív összehasonlító: bupivakain 200 mg
bupivakain 200 mg ketorolak 30 mg epinefrin 400 mikrogramm NSS-t adunk 80 ml-hez, két fecskendőre osztva a kétoldali periartikuláris infiltrációhoz
Eljárás: bupivakain 200 mg
bupivakain 200 mg ketorolak 30 mg epinefrin 400 mikrogramm NSS-t adunk 80 ml-hez, két fecskendőre osztva a kétoldali periartikuláris infiltrációhoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: 0-24 óra a műtét után
Numerikus értékelési skála nyugalomban és mozgásban a műtét utáni első 24 órában
0-24 óra a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
plazma bupivakain szint
Időkeret: 40 perccel az 1. ízületi infiltráció után, 15, 30, 45, 60, 90 perccel a 2. periartikuláris infiltráció után
plazma bupivakainszint 40 perccel az 1. ízületi infiltráció után, 15, 30, 45, 60, 90 perccel a 2. periartikuláris infiltráció után
40 perccel az 1. ízületi infiltráció után, 15, 30, 45, 60, 90 perccel a 2. periartikuláris infiltráció után
posztoperatív morfiumfogyasztás
Időkeret: az első 24 órában és a műtét utáni 24-48 órában
posztoperatív morfiumfogyasztás az első 24 órában és a műtét utáni 24-48 órában
az első 24 órában és a műtét utáni 24-48 órában
ambuláció
Időkeret: 48 órával a műtét után
A páciens a műtét után 48 órán belül tud járni segédeszközökkel
48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: sukanya dej-arkom, MD, Mahidol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • si111/2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kétoldali teljes térdízületi műtét

Klinikai vizsgálatok a bupivakain 100 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel