Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av smertekontroll ved forskjellige bupivakaindoser ved periartikulær injeksjon ved bilateral total kneartroplastikk

14. september 2020 oppdatert av: Mahidol University

Effekten av smertebehandling i forskjellige konsentrasjoner av bupivakain ved periartikulær injeksjon og plasmakonsentrasjoner av bupivakain hos pasienter som gjennomgår bilateral kneartroplastikk

For å studere effekten av postoperativ smertekontroll av ulike konsentrasjoner av bupivakain for periartikulær infiltrasjon, del av multimodal analgesi, ved bilateral total kneartroplastikk.

For å studere plasmakonsentrasjonen av bupivakain hos pasienter som mottok spinalbedøvelse og bilateral adduktorkanalblokkering med ett enkelt skudd og periartikulær infiltrasjon med bupivakain for sikkerhetsnivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Adekvat postoperativ smertekontroll reduserer postoperativ morbiditet, multimodale analgesiteknikker brukes for å nå dette målet. multimodal analgesi for bilateral total kneartroplastikk er perifer nerveblokk, periartikulær infiltrasjon, NSAIDs, gabapentiner og andre. pasienter som gjennomgår bilateral total kneartroplastikk på siriraj sykehus får spinal anestesi, enkeltskudd bilateral adduktorkanalblokkering og bilateral periartikulær infiltrasjon med bupivakain slik at pasienten får en stor dose bupivakain. etterforskerne studerer effekten av postoperativ smerte ved redusert dose bupivakain for periartikulær infiltrasjon. og studere plasmanivået av bupivakain.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er over 18 år gammel
  • American Society of anesthesiologists fysisk status klassifisering 1-3
  • Gjennomgår bilateral total kneartroplastikk med spinalbedøvelse og enkeltskudd bilateral adduktorkanalblokk

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot bupivakain
  • Kroppsvekt mindre enn 50 kilo
  • Leversykdom
  • Koagulopati
  • Kreatininclearance mindre enn 60 ml/min
  • Ukontrollert cerebrovaskulær sykdom
  • Hematokrit mindre enn 35 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bupivakain 100 mg
bupivakain 100 mg ketorolac 30 mg epinefrin 400 mcg tilsett Normal saltvannsløsning (NSS) til 80 ml fordelt på to sprøyter for bilateral periartikulær infiltrasjon
Legemiddel: bupivakain 100 mg
bupivakain 100 mg ketorolac 30 mg epinefrin 400 mcg tilsett NSS til 80 ml fordelt på to sprøyter for bilateral periartikulær infiltrasjon
Aktiv komparator: bupivakain 200 mg
bupivakain 200 mg ketorolac 30 mg epinefrin 400 mcg tilsett NSS til 80 ml fordelt på to sprøyter for bilateral periartikulær infiltrasjon
Fremgangsmåte: bupivakain 200 mg
bupivakain 200 mg ketorolac 30 mg epinefrin 400 mcg tilsett NSS til 80 ml fordelt på to sprøyter for bilateral periartikulær infiltrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore
Tidsramme: 0-24 timer postoperativt
Numerisk vurderingsskala ved hvile og bevegelse de første 24 timene postoperativt
0-24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plasma bupivakain nivå
Tidsramme: 40 minutter etter 1. artikulær infiltrasjon, 15,30,45,60,90 minutter etter 2. periartikulær infiltrasjon
plasma bupivakainnivå ved 40 minutter etter 1. artikulær infiltrasjon, 15,30,45,60,90 minutter etter 2. periartikulær infiltrasjon
40 minutter etter 1. artikulær infiltrasjon, 15,30,45,60,90 minutter etter 2. periartikulær infiltrasjon
postoperativt morfinforbruk
Tidsramme: første 24 timer og 24-48 timer postoperativt
postoperativt morfinforbruk første 24 timer og 24-48 timer postoperativt
første 24 timer og 24-48 timer postoperativt
ambulasjon
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Pasienten kan gå med assistanse innen 48 timer postoperativt
48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: sukanya dej-arkom, MD, Mahidol university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

14. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • si111/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bilateral total kneartroplastikk

Kliniske studier på bupivakain 100 mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere