Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivunhallinnan tehokkuus erilaisissa bupivakaiiniannoksissa periartikulaarisissa injektioissa molemminpuolisessa polven artroplastiassa

maanantai 14. syyskuuta 2020 päivittänyt: Mahidol University

Kivunhallinnan tehokkuus bupivakaiinin eri pitoisuuksilla periartikulaarisessa injektiossa ja plasman bupivakaiinikonsentraatioissa potilailla, joille tehdään molemminpuolinen polven artroplastia

Tutkia leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan tehokkuutta eri pitoisuuksilla bupivakaiinia periartikulaariseen infiltraatioon, joka on osa multimodaalista analgesiaa, kahdenvälisessä polven kokonaisartroplastiassa.

Tutkia plasman bupivakaiinin pitoisuutta potilaalla, joka sai spinaalipuudutuksen ja yhden pistoksen bilateraalisen adduktorikanavan tukos ja periartikulaarisen infiltraation bupivakaiinilla turvallisuustason varmistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Riittävä postoperatiivinen kivunhallinta vähentää postoperatiivista sairastuvuutta, ja tämän tavoitteen saavuttamiseksi käytetään multimodaalisia analgesiatekniikoita. multimodaalinen analgesia molemminpuolisessa polven kokonaisartroplastiassa ovat ääreishermotukos, nivelen ympärillä oleva infiltraatio, tulehduskipulääkkeet, gabapentiinit ja muut. potilaat, joille tehdään molemminpuolinen polven artroplastia Siriraj-sairaalassa, saavat spinaalipuudutuksen, yhden pistoksen kahdenvälisen adduktorikanavan tukkeutumisen ja bilateraalisen periartikulaarisen infiltraation bupivakaiinilla, joten potilas saa suuren annoksen bupivakaiinia. tutkijat tutkivat pienennetyn bupivakaiiniannoksen postoperatiivisen kivun tehokkuutta periartikulaariseen infiltraatioon. ja tutkia plasman bupivakaiinin tasoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää yli 18 vuotta vanha
  • American Society of Anestesiologists fyysisen tilan luokitus 1-3
  • Käynnissä kahdenvälinen polven kokonaisartroplastia spinaalipuudutuksessa ja yhden pistoksen kahdenvälinen adduktorikanavakatkos

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia bupivakaiinille
  • Kehon paino alle 50 kiloa
  • Maksasairaus
  • Koagulopatia
  • Kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml/min
  • Hallitsematon aivoverisuonitauti
  • Hematokriitti alle 35 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: bupivakaiini 100 mg
bupivakaiini 100 mg ketorolaakki 30 mg epinefriini 400 mikrogrammaa lisää normaalia suolaliuosta (NSS) 80 ml:aan jaettuna kahteen ruiskuun kahdenvälistä periartikulaarista infiltraatiota varten
Lääke: bupivakaiini 100 mg
bupivakaiini 100 mg ketorolaakki 30 mg epinefriini 400 mikrogrammaa lisää NSS 80 ml:aan jaettuna kahteen ruiskuun molemminpuolista periartikulaarista infiltraatiota varten
Active Comparator: bupivakaiini 200 mg
bupivakaiini 200 mg ketorolaakki 30 mg epinefriini 400 mikrogrammaa lisää NSS 80 ml:aan jaettuna kahteen ruiskuun kahdenvälistä periartikulaarista infiltraatiota varten
Menettely: bupivakaiini 200 mg
bupivakaiini 200 mg ketorolaakki 30 mg epinefriini 400 mikrogrammaa lisää NSS 80 ml:aan jaettuna kahteen ruiskuun kahdenvälistä periartikulaarista infiltraatiota varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko levossa ja liikkeessä ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
plasman bupivakaiinitaso
Aikaikkuna: 40 minuuttia 1. nivelinfiltraation jälkeen, 15,30,45,60,90 minuuttia 2. periartikulaarisen infiltraation jälkeen
plasman bupivakaiinitaso 40 minuuttia ensimmäisen nivelinfiltraation jälkeen, 15, 30, 45, 60, 90 minuuttia 2. periartikulaarisen infiltraation jälkeen
40 minuuttia 1. nivelinfiltraation jälkeen, 15,30,45,60,90 minuuttia 2. periartikulaarisen infiltraation jälkeen
morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia ja 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen morfiinin kulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana ja 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
ensimmäiset 24 tuntia ja 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
liikkuminen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
potilas voi kävellä avustajien kanssa 48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: sukanya dej-arkom, MD, Mahidol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • si111/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kahdenvälinen polven artroplastia

Kliiniset tutkimukset bupivakaiini 100 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa