Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность контроля боли при различных дозах бупивакаина при периартикулярных инъекциях при двустороннем тотальном эндопротезировании коленного сустава

14 сентября 2020 г. обновлено: Mahidol University

Эффективность обезболивания при различных концентрациях бупивакаина при периартикулярной инъекции и концентрациях бупивакаина в плазме у пациентов, перенесших двустороннее эндопротезирование коленного сустава

Изучить эффективность послеоперационного обезболивания различными концентрациями бупивакаина при периартикулярной инфильтрации, входящей в состав мультимодальной анальгезии, при двустороннем тотальном эндопротезировании коленного сустава.

Изучить концентрацию бупивакаина в плазме крови у пациентов, перенесших спинномозговую анестезию и однократную двустороннюю блокаду приводящего канала и периартикулярную инфильтрацию бупивакаином для определения уровня безопасности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Адекватный послеоперационный контроль боли снижает послеоперационную заболеваемость, для достижения этой цели используются мультимодальные методики обезболивания. мультимодальной анальгезией при двустороннем тотальном эндопротезировании коленного сустава являются блокада периферических нервов, периартикулярная инфильтрация, НПВП, габапентины и другие. пациенты, перенесшие двустороннюю тотальную артропластику коленного сустава в больнице Сирирадж, получают спинальную анестезию, однократную двустороннюю блокаду приводящего канала и двустороннюю периартикулярную инфильтрацию бупивакаином, поэтому пациент получает большую дозу бупивакаина. исследователи изучают эффективность послеоперационной боли уменьшенной дозы бупивакаина при периартикулярной инфильтрации. и изучить уровень бупивакаина в плазме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов 1-3
  • Проведение двустороннего тотального эндопротезирования коленного сустава со спинальной анестезией и однократной двусторонней блокадой приводящего канала

Критерий исключения:

  • Аллергия на бупивакаин
  • Масса тела менее 50 кг
  • Заболевание печени
  • Коагулопатия
  • Клиренс креатинина менее 60 мл/мин.
  • Неконтролируемое цереброваскулярное заболевание
  • Гематокрит менее 35%

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: бупивакаин 100 мг
бупивакаин 100 мг кеторолак 30 мг адреналин 400 мкг добавить физиологический раствор (NSS) к 80 мл, разделенный на два шприца для двусторонней периартикулярной инфильтрации
Лекарство: бупивакаин 100 мг
бупивакаин 100 мг кеторолак 30 мг эпинефрин 400 мкг добавить NSS к 80 мл, разделенному на два шприца для двусторонней периартикулярной инфильтрации
Активный компаратор: бупивакаин 200 мг
бупивакаин 200 мг кеторолак 30 мг адреналин 400 мкг добавить NSS к 80 мл, разделенному на два шприца для двусторонней периартикулярной инфильтрации
Процедура: бупивакаин 200 мг
бупивакаин 200 мг кеторолак 30 мг адреналин 400 мкг добавить NSS к 80 мл, разделенному на два шприца для двусторонней периартикулярной инфильтрации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 0-24 часа после операции
Числовая шкала оценки в покое и движении в первые 24 часа после операции
0-24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень бупивакаина в плазме
Временное ограничение: Через 40 мин после 1-й суставной инфильтрации, через 15,30,45,60,90 мин после 2-й периартикулярной инфильтрации
уровень бупивакаина в плазме через 40 минут после 1-й суставной инфильтрации, через 15, 30, 45, 60, 90 минут после 2-й периартикулярной инфильтрации
Через 40 мин после 1-й суставной инфильтрации, через 15,30,45,60,90 мин после 2-й периартикулярной инфильтрации
послеоперационное потребление морфина
Временное ограничение: первые 24 часа и 24-48 часов после операции
послеоперационное потребление морфина в первые 24 часа и 24-48 часов после операции
первые 24 часа и 24-48 часов после операции
ходьба
Временное ограничение: 48 часов после операции
пациент может ходить с вспомогательными средствами в течение 48 часов после операции
48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: sukanya dej-arkom, MD, Mahidol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • si111/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования бупивакаин 100 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться