Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kontroly bolesti při různé dávce bupivakainu v periartikulární injekci u bilaterální totální endoprotézy kolena

14. září 2020 aktualizováno: Mahidol University

Účinnost léčby bolesti u různých koncentrací bupivakainu v periartikulární injekci a plazmatických koncentrací bupivakainu u pacientů podstupujících oboustrannou endoprotézu kolene

Studovat účinnost kontroly pooperační bolesti různými koncentracemi bupivakainu pro periartikulární infiltraci, součást multimodální analgezie, u bilaterální totální endoprotézy kolena.

Studovat plazmatickou koncentraci bupivakainu u pacienta, který dostal spinální anestezii a jednorázovou bilaterální blokádu adduktorového kanálu a periartikulární infiltraci bupivakainem pro bezpečnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adekvátní kontrola pooperační bolesti snižuje pooperační morbiditu, k dosažení tohoto cíle se používají techniky multimodální analgezie. multimodální analgezie pro bilaterální totální endoprotézu kolene jsou blokáda periferních nervů, periartikulární infiltrace, NSAID, gabapentiny a další. pacienti podstupující bilaterální totální endoprotézu kolene v nemocnici siriraj dostávají spinální anestezii, jednorázovou bilaterální blokádu adduktorového kanálu a bilaterální periartikulární infiltraci bupivakainem, takže pacient dostává velkou dávku bupivakainu. výzkumníci studují účinnost pooperační bolesti snížené dávky bupivakainu na periartikulární infiltraci. a studovat plazmatickou hladinu bupivakainu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku více než 18 let
  • Klasifikace fyzického stavu americké společnosti anesteziologů 1-3
  • Absolvování oboustranné totální endoprotézy kolena se spinální anestezií a jednorázovým oboustranným blokem adduktorového kanálu

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na bupivakain
  • Tělesná hmotnost menší než 50 kilogramů
  • Onemocnění jater
  • Koagulopatie
  • Clearance kreatininu nižší než 60 ml/min
  • Nekontrolované cerebrovaskulární onemocnění
  • Hematokrit méně než 35 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: bupivakain 100 mg
bupivakain 100 mg ketorolac 30 mg epinefrin 400 mcg přidat Normální fyziologický roztok (NSS) do 80 ml rozdělený do dvou stříkaček pro oboustrannou periartikulární infiltraci
Lék: bupivakain 100 mg
bupivakain 100 mg ketorolac 30 mg epinefrin 400 mcg přidat NSS do 80 ml rozdělený do dvou stříkaček pro oboustrannou periartikulární infiltraci
Aktivní komparátor: bupivakain 200 mg
bupivakain 200 mg ketorolac 30 mg epinefrin 400 mcg přidat NSS do 80 ml rozdělený do dvou stříkaček pro oboustrannou periartikulární infiltraci
Postup: bupivakain 200 mg
bupivakain 200 mg ketorolac 30 mg epinefrin 400 mcg přidat NSS do 80 ml rozdělený do dvou stříkaček pro oboustrannou periartikulární infiltraci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre pooperační bolesti
Časové okno: 0-24 hodin po operaci
Numerická hodnotící stupnice v klidu a pohybu v prvních 24 hodinách po operaci
0-24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plazmatická hladina bupivakainu
Časové okno: 40 minut po 1. kloubní infiltraci, 15,30,45,60,90 minut po 2. periartikulární infiltraci
plazmatická hladina bupivakainu za 40 minut po 1. kloubní infiltraci, 15,30,45,60,90 minut po 2. periartikulární infiltraci
40 minut po 1. kloubní infiltraci, 15,30,45,60,90 minut po 2. periartikulární infiltraci
pooperační konzumace morfia
Časové okno: prvních 24 hodin a 24-48 hodin po operaci
pooperační spotřeba morfinu prvních 24 hodin a 24-48 hodin po operaci
prvních 24 hodin a 24-48 hodin po operaci
chůze
Časové okno: 48 hodin po operaci
pacient může chodit s asistencí do 48 hodin po operaci
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sukanya dej-arkom, MD, Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • si111/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bupivakain 100 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit