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Efficacité du contrôle de la douleur à différentes doses de bupivacaïne en injection périarticulaire dans l'arthroplastie totale bilatérale du genou

14 septembre 2020 mis à jour par: Mahidol University

Efficacité de la gestion de la douleur à différentes concentrations de bupivacaïne en injection périarticulaire et concentrations plasmatiques de bupivacaïne chez les patients subissant une arthroplastie bilatérale du genou

Étudier l'efficacité du contrôle de la douleur postopératoire de différentes concentrations de bupivacaïne pour l'infiltration périarticulaire, partie de l'analgésie multimodale, dans l'arthroplastie totale bilatérale du genou.

Étudier la concentration plasmatique de bupivacaïne chez un patient ayant reçu une rachianesthésie et un bloc canalaire de l'adducteur bilatéral en une seule injection et une infiltration périarticulaire avec de la bupivacaïne pour le niveau de sécurité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un contrôle adéquat de la douleur postopératoire réduit la morbidité postopératoire, des techniques d'analgésie multimodale sont utilisées pour atteindre cet objectif. Les analgésiques multimodales pour l'arthroplastie totale bilatérale du genou sont le bloc nerveux périphérique, l'infiltration périarticulaire, les AINS, les gabapentines et autres. les patients subissant une arthroplastie totale bilatérale du genou à l'hôpital de siriraj reçoivent une rachianesthésie, un blocage bilatéral du canal de l'adducteur et une infiltration périarticulaire bilatérale avec de la bupivacaïne afin que le patient reçoive une forte dose de bupivacaïne. les investigateurs étudient l'efficacité sur la douleur postopératoire d'une dose réduite de bupivacaïne pour l'infiltration périarticulaire. et étudier le taux plasmatique de bupivacaïne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Agé de plus de 18 ans
  • Classification de l'état physique de la société américaine des anesthésiologistes 1-3
  • Subissant une arthroplastie totale bilatérale du genou avec rachianesthésie et bloc du canal adducteur bilatéral en un seul coup

Critère d'exclusion:

  • Allergie à la bupivacaïne
  • Poids corporel inférieur à 50 kilogrammes
  • Maladie hépatique
  • Coagulopathie
  • Clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min
  • Maladie cérébrovasculaire non contrôlée
  • Hématocrite inférieur à 35 %

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bupivacaïne 100 mg
bupivacaïne 100 mg kétorolac 30 mg épinéphrine 400 mcg ajouter une solution saline normale (NSS) à 80 ml divisés en deux seringues pour infiltration périarticulaire bilatérale
Médicament: bupivacaïne 100 mg
bupivacaïne 100 mg kétorolac 30 mg épinéphrine 400 mcg ajouter NSS à 80 ml divisé en deux seringues pour infiltration périarticulaire bilatérale
Comparateur actif: bupivacaïne 200 mg
bupivacaïne 200 mg kétorolac 30 mg épinéphrine 400 mcg ajouter NSS à 80 ml divisé en deux seringues pour infiltration périarticulaire bilatérale
Procédure: bupivacaïne 200 mg
bupivacaïne 200 mg kétorolac 30 mg épinéphrine 400 mcg ajouter NSS à 80 ml divisé en deux seringues pour infiltration périarticulaire bilatérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de douleur postopératoire
Délai: 0-24 heures postopératoire
Échelle d'évaluation numérique au repos et en mouvement dans les 24 premières heures postopératoires
0-24 heures postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux plasmatique de bupivacaïne
Délai: 40 minutes après la 1ère infiltration articulaire, 15,30,45,60,90 minutes après la 2ème infiltration périarticulaire
taux plasmatique de bupivacaïne à 40 minutes après la 1ère infiltration articulaire, 15,30,45,60,90 minutes après la 2ème infiltration périarticulaire
40 minutes après la 1ère infiltration articulaire, 15,30,45,60,90 minutes après la 2ème infiltration périarticulaire
consommation postopératoire de morphine
Délai: 24 premières heures et 24-48 heures après l'opération
consommation de morphine postopératoire dans les premières 24 heures et 24-48 heures après l'opération
24 premières heures et 24-48 heures après l'opération
déambulation
Délai: 48 heures après l'opération
le patient peut marcher avec des aides dans les 48 heures suivant l'opération
48 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: sukanya dej-arkom, MD, Mahidol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

14 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

14 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2017

Première publication (Réel)

15 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • si111/2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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