Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kontroli bólu w różnych dawkach bupiwakainy w iniekcji okołostawowej w obustronnej alloplastyce stawu kolanowego

14 września 2020 zaktualizowane przez: Mahidol University

Skuteczność leczenia bólu przy różnych stężeniach bupiwakainy we wstrzyknięciu okołostawowym i stężeniach bupiwakainy w osoczu u pacjentów poddawanych obustronnej alloplastyce stawu kolanowego

Celem pracy było zbadanie skuteczności kontroli bólu pooperacyjnego różnych stężeń bupiwakainy w infiltracji okołostawowej, będącej częścią analgezji multimodalnej, w obustronnej alloplastyce stawu kolanowego.

Badanie stężenia bupiwakainy w osoczu u pacjenta, który otrzymał znieczulenie podpajęczynówkowe i jednorazową obustronną blokadę kanału przywodzicieli oraz infiltrację okołostawową bupiwakainą w celu określenia poziomu bezpieczeństwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odpowiednia kontrola bólu pooperacyjnego zmniejsza chorobowość pooperacyjną, do osiągnięcia tego celu stosuje się multimodalne techniki analgezji. multimodalne środki przeciwbólowe w przypadku obustronnej alloplastyki stawu kolanowego to blokada nerwów obwodowych, nacieki okołostawowe, NLPZ, gabapentyny i inne. Pacjenci poddawani obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w szpitalu siriraj otrzymują znieczulenie rdzeniowe, jednorazową obustronną blokadę kanału przywodzicieli i obustronną infiltrację okołostawową bupiwakainą, dzięki czemu pacjent otrzymuje dużą dawkę bupiwakainy. badacze badają skuteczność bólu pooperacyjnego zmniejszonej dawki bupiwakainy w przypadku nacieku okołostawowego. i zbadać poziom bupiwakainy w osoczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów klasyfikacja stanu fizycznego 1-3
  • W trakcie obustronnej alloplastyki stawu kolanowego ze znieczuleniem rdzeniowym i jednostronną obustronną blokadą kanału przywodziciela

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na bupiwakainę
  • Masa ciała poniżej 50 kilogramów
  • Choroba wątroby
  • Koagulopatia
  • Klirens kreatyniny mniejszy niż 60 ml/min
  • Niekontrolowana choroba naczyń mózgowych
  • Hematokryt poniżej 35%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: bupiwakaina 100 mg
bupiwakaina 100 mg ketorolak 30 mg epinefryna 400 mcg dodać roztwór soli fizjologicznej (NSS) do 80 ml podzielony na dwie strzykawki do obustronnej infiltracji okołostawowej
Lek: bupiwakaina 100 mg
bupiwakaina 100 mg ketorolak 30 mg epinefryna 400 mcg dodać NSS do 80 ml podzielone na dwie strzykawki do obustronnej infiltracji okołostawowej
Aktywny komparator: bupiwakaina 200 mg
bupiwakaina 200 mg ketorolak 30 mg epinefryna 400 mcg dodać NSS do 80 ml podzielone na dwie strzykawki do obustronnej infiltracji okołostawowej
Procedura: bupiwakaina 200 mg
bupiwakaina 200 mg ketorolak 30 mg epinefryna 400 mcg dodać NSS do 80 ml podzielone na dwie strzykawki do obustronnej infiltracji okołostawowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 0-24 godzin po operacji
Numeryczna skala oceny spoczynku i ruchu w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
0-24 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom bupiwakainy w osoczu
Ramy czasowe: 40 minut po 1. nacieku stawowym, 15,30,45,60,90 minut po 2. nacieku okołostawowym
stężenie bupiwakainy w osoczu po 40 minutach od pierwszego nacieku stawowego, 15,30,45,60,90 minut po drugim nacieku okołostawowym
40 minut po 1. nacieku stawowym, 15,30,45,60,90 minut po 2. nacieku okołostawowym
pooperacyjne spożycie morfiny
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny i 24-48 godzin po operacji
pooperacyjne spożycie morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin i 24-48 godzin po operacji
pierwsze 24 godziny i 24-48 godzin po operacji
chodzenie
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
pacjent może chodzić z pomocą w ciągu 48 godzin po operacji
48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: sukanya dej-arkom, MD, Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • si111/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obustronna całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Badania kliniczne na bupiwakaina 100 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj