集中治療室 (ICU) における頭蓋内圧 (SynapseICU) (SynapseICU)

頭蓋内圧 (ICP) モニタリングは、世界中の神経クリティカル ケア ユニット (NCCU) で使用される最も一般的なニューロモニタリング モダリティです。 外傷性脳損傷および非外傷性脳損傷の両方における頭蓋内圧モニタリングの周りには不確実性が残っており、頭蓋内圧モニタリングの臨床実践には神経クリティカルケアユニット間でばらつきがあります。

この研究の目的は、実際の頭蓋内圧モニタリングの変動を調査して、急性脳損傷を伴う救命救急患者の臨床管理における不確実性を優先し、さらなる共同仮説に基づく前向き研究をサポートすることです。

サンプルサイズ: この国際的な前向き観察研究は、200 を超える集中治療室に入院した急性外傷性および非外傷性脳損傷後に昏睡状態にある 2000 人を超える患者を募集することを目的としています。

包含基準:

• ICUに入院した急性脳損傷（ABI）：

  1. 脳内血腫やくも膜下出血を含む出血性脳卒中、
  2. 外傷性脳損傷（貫通性および非貫通性）。
• 年齢 > 18 歳
• -ICUへの入院時のグラスゴー昏睡スコア= 1（目が開かない）および運動スコアが5以下（コマンドに従わない）、または最初の48時間以内に神経が悪化し、目が開かず、運動スコアが5以下に減少

除外基準:

• ICUに入院していないABI;
• -中枢神経系の感染によるABI、虚血性脳卒中、または選択基準で定義されていないその他の原因

結果の測定:

Glasgow Outcome Score-6 か月延長

終点：

主要評価項目は、急性脳損傷患者における ICP モニタリングに関する臨床診療の変動です。

スクリーニングと募集：各センターで12週間、またはセンターごとに90人の患者を登録するのに必要な期間。

フォローアップ: 結果測定は 6 ヶ月で収集されます。

在学期間：2年。

SYNAPSE-ICU 研究は、ESICM (ESICM Trials Group Portfolio) によって部分的に資金提供されています。