iNtrakranialer Druck auf der Intensivstation (ICU) (SynapseICU) (SynapseICU)

Die Überwachung des intrakraniellen Drucks (ICP) ist die am häufigsten verwendete Neuromonitoring-Modalität, die auf neurokritischen Pflegestationen (NCCU) auf der ganzen Welt verwendet wird. Sowohl bei traumatischen als auch bei nicht-traumatischen Hirnverletzungen bestehen Unsicherheiten in Bezug auf die Überwachung des Hirndrucks, und es gibt Unterschiede in der klinischen Praxis der Überwachung des Hirndrucks zwischen neurokritischen Pflegestationen.

Die Ziele der Studie werden die Unterschiede in der Überwachung des intrakraniellen Drucks in der Praxis untersuchen, um Unsicherheiten in der klinischen Behandlung von Intensivpatienten mit akuter Hirnverletzung zu priorisieren und weitere gemeinsame hypothesenbasierte prospektive Studien zu unterstützen.

Stichprobengröße: Diese internationale prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, >2000 Patienten im Koma nach akuter traumatischer und nicht-traumatischer Hirnschädigung zu rekrutieren, die auf >200 Intensivstationen aufgenommen wurden.

Einschlusskriterien:

• Akute Hirnverletzung (ABI) auf der Intensivstation aufgenommen nach:

  1. Hämorrhagischer Schlaganfall, einschließlich intrazerebraler Hämatome und Subarachnoidalblutung,
  2. Schädel-Hirn-Trauma (durchdringend und nicht durchdringend).
• Alter >18 Jahre alt
• Glasgow Coma Score mit Augenreaktion = 1 (kein Öffnen der Augen) und motorischer Score ≤ 5 (Befehle nicht befolgen) bei der Aufnahme auf die Intensivstation oder Neuroverschlechterung innerhalb der ersten 48 Stunden ohne Augenöffnen und der motorische Score sank auf ≤ 5

Ausschlusskriterien:

• ABI, die nicht auf die Intensivstation aufgenommen werden;
• ABI aufgrund von Infektionen des Zentralnervensystems, ischämischem Schlaganfall oder anderen Ursachen, die nicht in den Einschlusskriterien definiert sind

Zielparameter:

Glasgow Outcome Score-Extended auf 6 Monate

Endpunkt:

Der primäre Endpunkt ist die Variation in der klinischen Praxis rund um die ICP-Überwachung bei Patienten mit akuter Hirnverletzung.

Screening und Rekrutierung: 12 Wochen in jedem Zentrum oder die Dauer, die für die Aufnahme von 90 Patienten pro Zentrum erforderlich ist.

Follow-up: Ergebnismessungen werden nach 6 Monaten erhoben.

Studiendauer: 2 Jahre.

Die SYNAPSE-ICU-Studie wird teilweise von ESICM (ESICM Trials Group Portfolio) finanziert.