intrakranielt tryk i intensiv pleje (ICU) (SynapseICU) (SynapseICU)

Overvågning af intrakranielt tryk (ICP) er den mest almindelige neuromonitoreringsmodalitet, der bruges i neurokritiske plejeenheder (NCCU) rundt om i verden. Der er fortsat usikkerhed omkring monitorering af intrakraniel tryk både ved traumatisk og ikke-traumatisk hjerneskade, og der er variation i klinisk praksis for intrakraniel trykmonitorering mellem neurokritiske plejeenheder.

Formålet med undersøgelsen vil udforske variation i intrakraniel trykmonitorering i praksis for at prioritere usikkerheder i den kliniske håndtering af intensive patienter med akut hjerneskade og understøtte yderligere kollaborative hypotesebaserede prospektive undersøgelser.

Prøvestørrelse: Denne internationale prospektive observationsundersøgelse har til formål at rekruttere >2000 patienter i koma efter akut traumatisk og ikke-traumatisk hjerneskade indlagt på >200 intensivafdelinger.

Inklusionskriterier:

• Akut hjerneskade (ABI) indlagt på ICU følgende:

  1. Hæmoragisk slagtilfælde, herunder intracerebralt hæmatom og subaraknoidal blødning,
  2. Traumatisk hjerneskade (gennemtrængende og ikke-gennemtrængende).
• Alder >18 år
• Glasgow Coma-score med øjenrespons = 1 (ingen åbne øjne) og motorisk score ≤5 (følger ikke kommandoer) ved indlæggelse på intensivafdeling eller neuro-forværring inden for de første 48 timer uden øjenåbning, og motorisk score faldt til ≤5

Ekskluderingskriterier:

• ABI, der ikke er indlagt på ICU;
• ABI på grund af infektioner i centralnervesystemet, iskæmisk slagtilfælde eller andre årsager, der ikke er defineret i inklusionskriterierne

Resultatmål:

Glasgow Outcome Score-Udvidet med 6 måneder

Slutpunkt:

Det primære endepunkt er variationen i klinisk praksis omkring ICP-monitorering hos patienter med akut hjerneskade.

Screening og rekruttering: 12 uger på hvert center, eller den varighed, der kræves for at tilmelde 90 patienter pr.

Opfølgning: resultatmål vil blive indsamlet efter 6 måneder.

Studiets varighed: 2 år.

SYNAPSE-ICU-undersøgelsen er delvist finansieret af ESICM (ESICM Trials Group Portfolio).