intrakranielt trykk i intensivbehandling (ICU) (SynapseICU) (SynapseICU)

Overvåking av intrakranielt trykk (ICP) er den vanligste nevromonitoreringsmetoden som brukes i nevrokritiske omsorgsenheter (NCCU) rundt om i verden. Det er fortsatt usikkerhet rundt overvåking av intrakraniell trykk både ved traumatisk og ikke-traumatisk hjerneskade, og det er variasjon i klinisk praksis for overvåking av intrakraniell trykk mellom nevrokritiske omsorgsenheter.

Målet med studien vil utforske intrakraniell trykkovervåking variasjon i praksis for å prioritere usikkerheter i den kliniske behandlingen av kritiske pasienter med akutt hjerneskade og støtte videre samarbeidende hypotesebaserte prospektive studier.

Prøvestørrelse: Denne internasjonale prospektive observasjonsstudien har som mål å rekruttere >2000 pasienter i koma etter akutt traumatisk og ikke-traumatisk hjerneskade innlagt på >200 intensivavdelinger.

Inklusjonskriterier:

• Akutt hjerneskade (ABI) innlagt på intensivavdelingen:

  1. Hemorragisk slag, inkludert intracerebralt hematom og subaraknoidal blødning,
  2. Traumatisk hjerneskade (penetrerende og ikke-penetrerende).
• Alder >18 år
• Glasgow Coma-score med øyerespons = 1 (ingen åpne øyne) og motorisk poengsum ≤5 (følger ikke kommandoer) ved innleggelse på intensivavdelingen eller nevroforverring innen de første 48 timene uten at øynene åpnes og motorskåren ble redusert til ≤5

Ekskluderingskriterier:

• ABI som ikke er innlagt på ICU;
• ABI på grunn av infeksjoner i sentralnervesystemet, iskemisk hjerneslag eller andre årsaker som ikke er definert i inklusjonskriteriene

Utfallsmål:

Glasgow Outcome Score-utvidet ved 6 måneder

Endepunkt:

Det primære endepunktet er variasjonen i klinisk praksis rundt ICP-overvåking hos pasienter med akutt hjerneskade.

Screening og rekruttering: 12 uker ved hvert senter, eller varigheten som kreves for å melde 90 pasienter per senter.

Oppfølging: resultatmål samles inn ved 6 måneder.

Studietid: 2 år.

SYNAPSE-ICU-studien er delvis finansiert av ESICM (ESICM Trials Group Portfolio).