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テニス肘治療用橈骨神経ブロック

2022年1月14日 更新者:Zoher Naja、Makassed General Hospital

テニス肘の治療のためのローカライズされた橈骨神経ブロック:前向きランダム化臨床試験

背景: 外側上顆炎、またはテニス肘は、痛みと機能制限を引き起こす一般的な筋骨格障害です。 ブレーシング、理学療法、非ステロイド性抗炎症薬、コルチコステロイド注射などのさまざまな非外科的保存療法が外科的アプローチに加えて使用されてきましたが、外側上顆炎の標準治療はまだありません。

目的: この研究の主な目的は、外側上顆炎の治療に対する神経刺激装置誘導橈骨神経ブロックの有効性を評価することです。 主要な結果の尺度は、1 週間および 2 週間で Visual Analogue Scale (VAS) によって測定された痛みです。

方法: これは前向きランダム化二重盲検臨床試験です。 患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられます。 グループ I は、神経刺激装置による橈骨神経ブロックを受けます。 グループIIの患者は、橈骨神経ブロックを通じてプラセボを受け取ります。 患者は2週間フォローアップされます。

調査の概要

詳細な説明

外側上顆炎、またはテニス肘は、痛みと機能制限を引き起こす一般的な筋骨格障害です。 これは、30 歳から 50 歳までの成人に一般的に発生する主要な腕の障害であり、一般人口の推定有病率は 1% から 3% です。 外側上顆炎は、伸筋の過度の使用に起因し、腱挿入部の炎症または刺激を引き起こします。 手作業や反復作業を必要とする仕事をしている労働者によく見られます。

ブレーシング、理学療法、非ステロイド性抗炎症薬、コルチコステロイド注射などのさまざまな非外科的保存療法が外科的アプローチに加えて使用されてきましたが、外側上顆炎の標準治療はまだありません。

私たちの知る限り、外側上顆炎の治療に神経刺激装置誘導橈骨神経ブロックを使用した研究はありません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beirut、レバノン
        • 募集
        • Makassed General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 難治性の肘の痛みを呈する

除外基準:

患者:

  • 変形性関節症、
  • 関節リウマチ、
  • 肘頭滑液包炎、
  • 橈骨神経の閉じ込め

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:橈骨神経ブロック
患者は、神経刺激装置による橈骨神経ブロックを受けます。
橈骨神経の位置を特定するために、神経刺激装置が使用されます。 その後、放射状ブロックが実行されます。 この時点で 3 ~ 5 ml の麻酔薬を注入します。 麻酔薬混合物の各 10 ml には、2% リドカイン 3 ml、エピネフリンを含む 2 % リドカイン 3 ml、1:2000,000、0.5% ブピビカイン 3 ml、クロニジン 150 μg/ml 1 ml が含まれていました。
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
患者は橈骨神経ブロックを通じてプラセボを受け取ります
橈骨神経の位置を特定するために、神経刺激装置が使用されます。 その後、生理食塩水を含む放射状ブロックが行われます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠:2週間
痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって測定されます。 スケールは 0 から 10 までの範囲で、0 は痛みなし、10 は最大の可能性のある痛みです。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (予期された)

2022年4月1日

研究の完了 (予期された)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月23日

最初の投稿 (実際)

2017年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月14日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1082017

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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