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테니스엘보 치료를 위한 요골신경차단

2022년 1월 14일 업데이트: Zoher Naja, Makassed General Hospital

테니스 엘보우 치료를 위한 국소 요골 신경 차단: 전향적, 무작위 임상 시험

배경: 외측 상과염 또는 테니스 엘보는 통증과 기능적 제한을 유발하는 흔한 근골격계 질환입니다. 수술적 접근 외에 보조기, 물리치료, 비스테로이드성 소염진통제, 코르티코스테로이드 주사 등 다양한 비수술적 보존적 치료가 시행되고 있지만 아직까지 외측 상과염에 대한 표준 치료법은 없다.

목적: 이 연구의 주요 목적은 외측 상과염 치료를 위한 신경 자극 유도 요골 신경 차단의 효과를 평가하는 것입니다. 1차 결과 측정은 1주 및 2주에 Visual Analogue Scale(VAS)을 통해 측정된 통증입니다.

방법: 이것은 전향적 무작위 이중 맹검 임상 시험입니다. 환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 그룹 I은 신경 자극기에 의해 안내되는 요골 신경 차단을 받게 됩니다. 그룹 II 환자는 요골 신경 차단을 통해 위약을 투여받습니다. 환자는 2주 동안 추적 관찰됩니다.

연구 개요

상세 설명

외측 상과염 또는 테니스 엘보는 통증과 기능 제한을 유발하는 일반적인 근골격계 질환입니다. 30~50세 사이의 성인에서 흔히 발생하는 주요 팔 질환으로 일반 인구의 1%~3%로 추산됩니다. 외측상과염은 신전근의 과도한 사용으로 인해 힘줄 삽입 부위에 염증이나 자극을 유발합니다. 육체 노동과 반복적인 작업이 필요한 근로자에게 흔히 발생합니다.

수술적 접근 외에 보조기, 물리치료, 비스테로이드성 소염진통제, 코르티코스테로이드 주사 등 다양한 비수술적 보존적 치료가 시행되고 있지만 아직까지 외측 상과염에 대한 표준 치료법은 없다.

우리가 아는 한, 외측 상과염의 치료를 위해 신경 자극 유도 요골 신경 차단술을 사용한 연구는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beirut, 레바논
        • 모병
        • Makassed General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 내화성 팔꿈치 통증으로 제시

제외 기준:

환자:

  • 골관절염,
  • 류머티스성 관절염,
  • olecranon 활액낭염,
  • 요골 신경 포획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요골 신경 차단
환자는 신경 자극기에 의해 안내되는 방사형 신경 차단을 받게 됩니다.
요골 신경을 국소화하기 위해 신경 자극기가 사용됩니다. 그런 다음 방사형 블록이 수행됩니다. 이 시점에서 마취 혼합물 3-5ml가 주입됩니다. 각 10ml의 마취제 혼합물은 3ml 리도카인 2%, 3ml 리도카인 2% 에피네프린, 1:2000,000, 3ml 부피비카인 0.5% 및 1ml 클로니딘 150㎍/ml를 함유하였다.
플라시보_COMPARATOR: 위약
환자는 요골 신경 차단을 통해 위약을 투여받게 됩니다.
요골 신경을 국소화하기 위해 신경 자극기가 사용됩니다. 그런 다음 일반 식염수를 포함하는 방사형 차단이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 이주
통증은 VAS(Visual Analogue Scale)를 통해 측정됩니다. 척도 범위는 0에서 10 사이이며 0은 통증 없음, 10은 가능한 최대 통증입니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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