- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03262623
테니스엘보 치료를 위한 요골신경차단
테니스 엘보우 치료를 위한 국소 요골 신경 차단: 전향적, 무작위 임상 시험
배경: 외측 상과염 또는 테니스 엘보는 통증과 기능적 제한을 유발하는 흔한 근골격계 질환입니다. 수술적 접근 외에 보조기, 물리치료, 비스테로이드성 소염진통제, 코르티코스테로이드 주사 등 다양한 비수술적 보존적 치료가 시행되고 있지만 아직까지 외측 상과염에 대한 표준 치료법은 없다.
목적: 이 연구의 주요 목적은 외측 상과염 치료를 위한 신경 자극 유도 요골 신경 차단의 효과를 평가하는 것입니다. 1차 결과 측정은 1주 및 2주에 Visual Analogue Scale(VAS)을 통해 측정된 통증입니다.
방법: 이것은 전향적 무작위 이중 맹검 임상 시험입니다. 환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 그룹 I은 신경 자극기에 의해 안내되는 요골 신경 차단을 받게 됩니다. 그룹 II 환자는 요골 신경 차단을 통해 위약을 투여받습니다. 환자는 2주 동안 추적 관찰됩니다.
연구 개요
상세 설명
외측 상과염 또는 테니스 엘보는 통증과 기능 제한을 유발하는 일반적인 근골격계 질환입니다. 30~50세 사이의 성인에서 흔히 발생하는 주요 팔 질환으로 일반 인구의 1%~3%로 추산됩니다. 외측상과염은 신전근의 과도한 사용으로 인해 힘줄 삽입 부위에 염증이나 자극을 유발합니다. 육체 노동과 반복적인 작업이 필요한 근로자에게 흔히 발생합니다.
수술적 접근 외에 보조기, 물리치료, 비스테로이드성 소염진통제, 코르티코스테로이드 주사 등 다양한 비수술적 보존적 치료가 시행되고 있지만 아직까지 외측 상과염에 대한 표준 치료법은 없다.
우리가 아는 한, 외측 상과염의 치료를 위해 신경 자극 유도 요골 신경 차단술을 사용한 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beirut, 레바논
- 모병
- Makassed General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 내화성 팔꿈치 통증으로 제시
제외 기준:
환자:
- 골관절염,
- 류머티스성 관절염,
- olecranon 활액낭염,
- 요골 신경 포획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 요골 신경 차단
환자는 신경 자극기에 의해 안내되는 방사형 신경 차단을 받게 됩니다.
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요골 신경을 국소화하기 위해 신경 자극기가 사용됩니다.
그런 다음 방사형 블록이 수행됩니다.
이 시점에서 마취 혼합물 3-5ml가 주입됩니다.
각 10ml의 마취제 혼합물은 3ml 리도카인 2%, 3ml 리도카인 2% 에피네프린, 1:2000,000, 3ml 부피비카인 0.5% 및 1ml 클로니딘 150㎍/ml를 함유하였다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약
환자는 요골 신경 차단을 통해 위약을 투여받게 됩니다.
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요골 신경을 국소화하기 위해 신경 자극기가 사용됩니다.
그런 다음 일반 식염수를 포함하는 방사형 차단이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 이주
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통증은 VAS(Visual Analogue Scale)를 통해 측정됩니다.
척도 범위는 0에서 10 사이이며 0은 통증 없음, 10은 가능한 최대 통증입니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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