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Bloqueo del nervio radial para el tratamiento del codo de tenista

14 de enero de 2022 actualizado por: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Bloqueo localizado del nervio radial para el tratamiento del codo de tenista: un ensayo clínico prospectivo y aleatorizado

Antecedentes: La epicondilitis lateral, o codo de tenista, es un trastorno musculoesquelético común que cursa con dolor y limitación funcional. Aunque se han utilizado diferentes terapias conservadoras no quirúrgicas, como aparatos ortopédicos, fisioterapia, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos e inyecciones de corticosteroides además de los enfoques quirúrgicos, aún no existe un tratamiento estándar para la epicondilitis lateral.

Objetivos: El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia del bloqueo del nervio radial guiado por un estimulador nervioso para el tratamiento de la epicondilitis lateral. La medida de resultado primaria es el dolor medido a través de la Escala Analógica Visual (VAS) a 1 y 2 semanas.

Métodos: Se trata de un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego. Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos. El grupo I recibirá bloqueo del nervio radial guiado por un estimulador nervioso. Los pacientes del grupo II recibirán placebo a través del bloqueo del nervio radial. Los pacientes serán seguidos durante 2 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La epicondilitis lateral, o codo de tenista, es un trastorno musculoesquelético frecuente que cursa con dolor y limitación funcional. Es un trastorno importante del brazo que ocurre comúnmente en adultos entre 30 y 50 años, con una prevalencia estimada del 1% al 3% en la población general. La epicondilitis lateral resulta del uso excesivo de los músculos extensores, lo que provoca inflamación o irritación de la inserción del tendón. Es común en trabajadores cuyo trabajo requiere trabajo manual y repetitivo.

Aunque se han utilizado diferentes terapias conservadoras no quirúrgicas, como aparatos ortopédicos, fisioterapia, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos e inyecciones de corticosteroides además de los enfoques quirúrgicos, aún no existe un tratamiento estándar para la epicondilitis lateral.

Hasta donde sabemos, no existen estudios que hayan utilizado el bloqueo del nervio radial guiado por estimulador nervioso para el tratamiento de la epicondilitis lateral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beirut, Líbano
        • Reclutamiento
        • Makassed General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y más
  • presentando dolor de codo refractario

Criterio de exclusión:

pacientes con:

  • osteoartritis,
  • artritis reumatoide,
  • bursitis del olécranon,
  • atrapamiento del nervio radial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Bloqueo de nervios radiales
Los pacientes recibirán un bloqueo del nervio radial guiado por un estimulador nervioso.
Se utilizará un estimulador de nervios para localizar el nervio radial. Luego se realizará el bloqueo radial. En este punto se inyectan 3-5 ml de la mezcla anestésica. Cada 10 ml de la mezcla anestésica contenía: 3 ml de lidocaína al 2%, 3 ml de lidocaína al 2% con epinefrina 1:2000.000, 3 ml de bupivcaína al 0,5% y 1 ml de clonidina 150 µg/ml.
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Los pacientes recibirán placebo a través del bloqueo del nervio radial
Se utilizará un estimulador de nervios para localizar el nervio radial. Luego se realizará bloqueo radial con solución salina normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
El dolor se medirá a través de la Escala Analógica Visual (EVA). La escala oscila entre 0 y 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el máximo dolor posible
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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