- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03262623
Bloqueo del nervio radial para el tratamiento del codo de tenista
Bloqueo localizado del nervio radial para el tratamiento del codo de tenista: un ensayo clínico prospectivo y aleatorizado
Antecedentes: La epicondilitis lateral, o codo de tenista, es un trastorno musculoesquelético común que cursa con dolor y limitación funcional. Aunque se han utilizado diferentes terapias conservadoras no quirúrgicas, como aparatos ortopédicos, fisioterapia, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos e inyecciones de corticosteroides además de los enfoques quirúrgicos, aún no existe un tratamiento estándar para la epicondilitis lateral.
Objetivos: El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia del bloqueo del nervio radial guiado por un estimulador nervioso para el tratamiento de la epicondilitis lateral. La medida de resultado primaria es el dolor medido a través de la Escala Analógica Visual (VAS) a 1 y 2 semanas.
Métodos: Se trata de un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego. Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos. El grupo I recibirá bloqueo del nervio radial guiado por un estimulador nervioso. Los pacientes del grupo II recibirán placebo a través del bloqueo del nervio radial. Los pacientes serán seguidos durante 2 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epicondilitis lateral, o codo de tenista, es un trastorno musculoesquelético frecuente que cursa con dolor y limitación funcional. Es un trastorno importante del brazo que ocurre comúnmente en adultos entre 30 y 50 años, con una prevalencia estimada del 1% al 3% en la población general. La epicondilitis lateral resulta del uso excesivo de los músculos extensores, lo que provoca inflamación o irritación de la inserción del tendón. Es común en trabajadores cuyo trabajo requiere trabajo manual y repetitivo.
Aunque se han utilizado diferentes terapias conservadoras no quirúrgicas, como aparatos ortopédicos, fisioterapia, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos e inyecciones de corticosteroides además de los enfoques quirúrgicos, aún no existe un tratamiento estándar para la epicondilitis lateral.
Hasta donde sabemos, no existen estudios que hayan utilizado el bloqueo del nervio radial guiado por estimulador nervioso para el tratamiento de la epicondilitis lateral.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beirut, Líbano
- Reclutamiento
- Makassed General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- presentando dolor de codo refractario
Criterio de exclusión:
pacientes con:
- osteoartritis,
- artritis reumatoide,
- bursitis del olécranon,
- atrapamiento del nervio radial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Bloqueo de nervios radiales
Los pacientes recibirán un bloqueo del nervio radial guiado por un estimulador nervioso.
|
Se utilizará un estimulador de nervios para localizar el nervio radial.
Luego se realizará el bloqueo radial.
En este punto se inyectan 3-5 ml de la mezcla anestésica.
Cada 10 ml de la mezcla anestésica contenía: 3 ml de lidocaína al 2%, 3 ml de lidocaína al 2% con epinefrina 1:2000.000, 3 ml de bupivcaína al 0,5% y 1 ml de clonidina 150 µg/ml.
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Los pacientes recibirán placebo a través del bloqueo del nervio radial
|
Se utilizará un estimulador de nervios para localizar el nervio radial.
Luego se realizará bloqueo radial con solución salina normal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
El dolor se medirá a través de la Escala Analógica Visual (EVA).
La escala oscila entre 0 y 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el máximo dolor posible
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1082017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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