Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteittäinen hermosalpa tenniskyynärpään hoitoon

perjantai 14. tammikuuta 2022 päivittänyt: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Paikallinen säteittäinen hermosalmukka tenniskyynärpään hoitoon: mahdollinen, satunnaistettu kliininen tutkimus

Tausta: Lateraalinen epikondyliitti eli tenniskyynärpää on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka aiheuttaa kipua ja toimintarajoituksia. Vaikka erilaisia ​​ei-kirurgisia konservatiivisia hoitoja, kuten tuki, fysioterapia, ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet ja kortikosteroidi-injektiot, on käytetty kirurgisten menetelmien lisäksi, mutta lateraaliseen epikondyliittiin ei ole standardihoitoa.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida hermostimulaattoriohjatun säteittäisen hermosalpauksen tehokkuutta lateraalisen epikondyliitin hoidossa. Ensisijainen tulosmitta on kipu, joka mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 1 ja 2 viikon kohdalla.

Menetelmät: Tämä on prospektiivinen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä I saa radiaalisen hermon salpauksen hermostimulaattorin ohjaamana. Ryhmän II potilaat saavat lumelääkettä säteittäisen hermosalkun kautta. Potilaita seurataan 2 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lateraalinen epikondyliitti eli tenniskyynärpää on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka aiheuttaa kipua ja toimintarajoituksia. Se on vakava käsivarsihäiriö, jota esiintyy tavallisesti 30–50-vuotiailla aikuisilla, ja sen arvioitu esiintyvyys on 1–3 prosenttia väestöstä. Lateraalinen epikondyliitti johtuu ojentajalihasten liiallisesta rasittamisesta, mikä aiheuttaa jänneliitoksen tulehdusta tai ärsytystä. Se on yleistä työntekijöillä, joiden työ vaatii manuaalista ja toistuvaa työtä.

Vaikka erilaisia ​​ei-kirurgisia konservatiivisia hoitoja, kuten tuki, fysioterapia, ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet ja kortikosteroidi-injektiot, on käytetty kirurgisten menetelmien lisäksi, mutta lateraaliseen epikondyliittiin ei ole standardihoitoa.

Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, joissa olisi käytetty hermostimulaattoriohjattua säteittäistä hermosalpausta lateraalisen epikondyliitin hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Rekrytointi
        • Makassed General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja enemmän
  • ilmenee tulenkestävänä kyynärpään kipuna

Poissulkemiskriteerit:

potilaat, joilla on:

  • nivelrikko,
  • nivelreuma,
  • olecranon bursiitti,
  • säteittäisen hermon juuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Radiaalinen hermotukos
Potilaat saavat säteittäisen hermosalkun hermostimulaattorin ohjaamana.
Muut: Radiaalinen hermotukos
Säteittäisen hermon paikallistamiseen käytetään hermostimulaattoria. Sitten suoritetaan radiaalinen esto. Tässä vaiheessa ruiskutetaan 3-5 ml anestesiaseosta. Jokainen 10 ml anestesiaseosta sisälsi: 3 ml lidokaiinia 2 %, 3 ml lidokaiinia 2 % epinefriinin kanssa, 1:2000 000, 3 ml bupivikaiinia 0,5 % ja 1 ml klonidiinia 150 ug/ml.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkettä säteittäisen hermoston kautta
Muut: Plasebo
Säteittäisen hermon paikallistamiseen käytetään hermostimulaattoria. Sitten suoritetaan säteittäinen esto, joka sisältää normaalia suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kipu mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Asteikko vaihtelee välillä 0 ja 10, jolloin 0 on ei kipua ja 10 suurin mahdollinen kipu
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Makassed General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1082017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, kyynärpää

Kliiniset tutkimukset Radiaalinen hermotukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa