桡神经阻滞治疗网球肘
2022年1月14日 更新者：Zoher Naja、Makassed General Hospital
局部桡神经阻滞治疗网球肘：一项前瞻性随机临床试验
背景：外上髁炎或网球肘是一种常见的肌肉骨骼疾病，会导致疼痛和功能受限。 尽管除了手术方法外，还使用了不同的非手术保守疗法，如支具、物理疗法、非甾体抗炎药和皮质类固醇注射，但外上髁炎尚无标准治疗方法。
目的：本研究的主要目的是评估神经刺激器引导的桡神经阻滞治疗外上髁炎的有效性。 主要结果测量是在 1 周和 2 周时通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的疼痛。
方法：这是一项前瞻性随机双盲临床试验。 患者将被随机分配到两组。 I 组将接受由神经刺激器引导的桡神经阻滞。 II 组患者将通过桡神经阻滞接受安慰剂。 患者将被随访 2 周。
研究概览
详细说明
外上髁炎或网球肘是一种常见的肌肉骨骼疾病，会导致疼痛和功能受限。 它是一种主要的手臂疾病，常见于 30 至 50 岁的成年人，估计在一般人群中的患病率为 1% 至 3%。 过度使用伸肌引起外上髁炎，导致肌腱附着处发炎或刺激。 这在工作需要体力和重复性工作的工人中很常见。
尽管除了手术方法外，还使用了不同的非手术保守疗法，如支具、物理疗法、非甾体抗炎药和皮质类固醇注射，但外上髁炎尚无标准治疗方法。
据我们所知，尚无研究使用神经刺激器引导的桡神经阻滞治疗外上髁炎。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beirut、黎巴嫩
- 招聘中
- Makassed General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 出现难治性肘部疼痛
排除标准：
患者：
- 骨关节炎，
- 类风湿关节炎，
- 鹰嘴滑囊炎，
- 桡神经卡压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：桡神经阻滞
患者将接受由神经刺激器引导的桡神经阻滞。
|
神经刺激器将用于定位桡神经。
然后将执行径向阻滞。
此时注射 3-5 毫升的麻醉剂混合物。
每 10 毫升麻醉剂混合物含有：3 毫升利多卡因 2%、3 毫升利多卡因 2% 与肾上腺素，1:2000,000、3 毫升布比卡因 0.5% 和 1 毫升可乐定 150 微克/毫升。
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|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
患者将通过桡神经阻滞接受安慰剂
|
神经刺激器将用于定位桡神经。
然后将进行含有生理盐水的放射状阻滞
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：2周
|
疼痛将通过视觉模拟量表 (VAS) 测量。
刻度范围在 0 到 10 之间，0 代表没有疼痛，10 代表最大可能的疼痛
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月23日
首次发布 (实际的)
2017年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月14日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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