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Bloc nerveux radial pour le traitement du coude de tennis

14 janvier 2022 mis à jour par: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Bloc localisé du nerf radial pour le traitement du tennis-elbow : un essai clinique prospectif randomisé

Contexte : L'épicondylite latérale, ou coude de tennis, est un trouble musculo-squelettique courant qui provoque des douleurs et une limitation fonctionnelle. Bien que différentes thérapies conservatrices non chirurgicales telles que le corset, la physiothérapie, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les injections de corticostéroïdes en plus des approches chirurgicales aient été utilisées, il n'existe pas de traitement standard pour l'épicondylite latérale.

Objectifs : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité du bloc du nerf radial guidé par un stimulateur nerveux pour le traitement de l'épicondylite latérale. Le critère de jugement principal est la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA) à 1 et 2 semaines.

Méthodes : Il s'agit d'un essai clinique prospectif randomisé en double aveugle. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes. Le groupe I recevra un bloc nerveux radial guidé par un stimulateur nerveux. Les patients du groupe II recevront un placebo par bloc du nerf radial. Les patients seront suivis pendant 2 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'épicondylite latérale, ou coude de tennis, est un trouble musculo-squelettique courant qui provoque des douleurs et une limitation fonctionnelle. Il s'agit d'un trouble majeur du bras qui survient couramment chez les adultes entre 30 et 50 ans, avec une prévalence estimée de 1 % à 3 % dans la population générale. L'épicondylite latérale résulte de la surutilisation des muscles extenseurs, provoquant une inflammation ou une irritation de l'insertion du tendon. Elle est fréquente chez les travailleurs dont le travail nécessite un travail manuel et répétitif.

Bien que différentes thérapies conservatrices non chirurgicales telles que le corset, la physiothérapie, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les injections de corticostéroïdes en plus des approches chirurgicales aient été utilisées, il n'existe pas de traitement standard pour l'épicondylite latérale.

À notre connaissance, aucune étude n'a utilisé le bloc du nerf radial guidé par un stimulateur nerveux pour le traitement de l'épicondylite latérale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Liban
      • Beirut, Liban
        • Recrutement
        • Makassed General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • présentant une douleur réfractaire au coude

Critère d'exclusion:

malades avec :

  • l'arthrose,
  • polyarthrite rhumatoïde,
  • bursite olécrânienne,
  • compression du nerf radial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bloc nerveux radial
Les patients recevront un bloc nerveux radial guidé par un stimulateur nerveux.
Autre: Bloc nerveux radial
Un stimulateur nerveux sera utilisé pour localiser le nerf radial. Ensuite, un blocage radial sera effectué. À ce stade, 3 à 5 ml du mélange anesthésique sont injectés. Chaque 10 ml du mélange anesthésique contenait : 3 ml de lidocaïne 2 %, 3 ml de lidocaïne 2 % avec épinéphrine, 1:2000 000, 3 ml de bupivicaïne 0,5 % et 1 ml de clonidine 150 µg/ml.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Les patients recevront un placebo par bloc du nerf radial
Autre: Placebo
Un stimulateur nerveux sera utilisé pour localiser le nerf radial. Ensuite, un bloc radial sera effectué contenant une solution saline normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: 2 semaines
La douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). L'échelle est comprise entre 0 et 10, 0 étant l'absence de douleur et 10 la douleur maximale possible
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Makassed General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2017

Première publication (RÉEL)

25 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1082017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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