Bloqueio do nervo radial para tratamento de cotovelo de tenista
Bloqueio localizado do nervo radial para tratamento de cotovelo de tenista: um ensaio clínico prospectivo e randomizado
Introdução: A epicondilite lateral, ou cotovelo de tenista, é uma desordem musculoesquelética comum que causa dor e limitação funcional. Embora diferentes terapias conservadoras não cirúrgicas, como órtese, fisioterapia, anti-inflamatórios não esteróides e injeções de corticosteróides, além de abordagens cirúrgicas, tenham sido usadas, ainda não há tratamento padrão para epicondilite lateral.
Objetivos: O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do bloqueio do nervo radial guiado por estimulador de nervo para o tratamento da epicondilite lateral. O desfecho primário é a dor medida por meio da Escala Visual Analógica (VAS) em 1 e 2 semanas.
Métodos: Trata-se de um ensaio clínico prospectivo, randomizado e duplo-cego. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos. O grupo I receberá bloqueio do nervo radial guiado por estimulador de nervo. Os pacientes do grupo II receberão placebo por meio de bloqueio do nervo radial. Os pacientes serão acompanhados por 2 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A epicondilite lateral, ou cotovelo de tenista, é uma desordem musculoesquelética comum que causa dor e limitação funcional. É um distúrbio grave do braço que ocorre comumente em adultos entre 30 e 50 anos, com uma prevalência estimada de 1% a 3% na população em geral. A epicondilite lateral resulta do uso excessivo dos músculos extensores, causando inflamação ou irritação da inserção do tendão. É comum em trabalhadores cujo trabalho exige trabalho manual e repetitivo.
Embora diferentes terapias conservadoras não cirúrgicas, como órtese, fisioterapia, anti-inflamatórios não esteróides e injeções de corticosteróides, além de abordagens cirúrgicas, tenham sido usadas, ainda não há tratamento padrão para epicondilite lateral.
Até onde sabemos, não há estudos que tenham utilizado o bloqueio do nervo radial guiado por estimulador de nervo para o tratamento da epicondilite lateral.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beirut, Líbano
- Recrutamento
- Makassed General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e acima
- apresentando dor refratária no cotovelo
Critério de exclusão:
pacientes com:
- osteoartrite,
- artrite reumatoide,
- bursite do olécrano,
- compressão do nervo radial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Bloqueio do nervo radial
Os pacientes receberão bloqueio do nervo radial guiado por um estimulador de nervo.
|
Um estimulador de nervo será usado para localizar o nervo radial.
Em seguida, será realizado o bloqueio radial.
Neste ponto, 3-5 ml da mistura anestésica são injetados.
Cada 10 ml da mistura anestésica continha: 3ml lidocaína 2%, 3ml lidocaína 2% com epinefrina 1:2000.000, 3ml bupivicaína 0,5% e 1ml clonidina 150 µg/ml.
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Os pacientes receberão placebo por meio de bloqueio do nervo radial
|
Um estimulador de nervo será usado para localizar o nervo radial.
Em seguida, o bloqueio radial será realizado contendo solução salina normal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de dor
Prazo: 2 semanas
|
A dor será mensurada através da Escala Visual Analógica (EVA).
A escala varia entre 0 e 10, sendo 0 sem dor e 10 a dor máxima possível
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1082017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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