Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiální nervový blok pro léčbu tenisového lokte

14. ledna 2022 aktualizováno: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Lokalizovaný radiální nervový blok pro léčbu tenisového lokte: prospektivní, randomizovaná klinická studie

Východiska: Laterální epikondylitida neboli tenisový loket je časté muskuloskeletální onemocnění, které způsobuje bolest a funkční omezení. Ačkoli byly kromě chirurgických přístupů použity různé nechirurgické konzervativní terapie, jako je ortéza, fyzikální terapie, nesteroidní protizánětlivé léky a injekce kortikosteroidů, neexistuje žádná standardní léčba laterální epikondylitidy.

Cíle: Primárním cílem této studie je posoudit účinnost blokády radiálního nervu vedenou nervovým stimulátorem pro léčbu laterální epikondylitidy. Primárním výsledným měřítkem je bolest měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS) po 1 a 2 týdnech.

Metody: Jedná se o prospektivní randomizovanou, dvojitě zaslepenou klinickou studii. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina I obdrží blokádu radiálního nervu vedenou nervovým stimulátorem. Pacienti skupiny II dostanou placebo blokádou radiálního nervu. Pacienti budou sledováni po dobu 2 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laterální epikondylitida neboli tenisový loket je běžné muskuloskeletální onemocnění, které způsobuje bolest a funkční omezení. Jde o závažnou poruchu paže, která se běžně vyskytuje u dospělých ve věku 30 až 50 let, s odhadovanou prevalencí 1 % až 3 % v běžné populaci. Laterální epikondylitida je důsledkem nadměrného používání extenzorových svalů, což způsobuje zánět nebo podráždění úponu šlachy. Je to běžné u pracovníků, jejichž práce vyžaduje manuální a opakující se práci.

Ačkoli byly kromě chirurgických přístupů použity různé nechirurgické konzervativní terapie, jako je ortéza, fyzikální terapie, nesteroidní protizánětlivé léky a injekce kortikosteroidů, neexistuje žádná standardní léčba laterální epikondylitidy.

Pokud je nám známo, neexistují žádné studie, které by používaly blokádu radiálního nervu vedenou nervovým stimulátorem k léčbě laterální epikondylitidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Nábor
        • Makassed General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více
  • projevující se refrakterní bolestí lokte

Kritéria vyloučení:

pacienti s:

  • osteoartróza,
  • revmatoidní artritida,
  • olecranonová burzitida,
  • sevření radiálního nervu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Blokáda radiálního nervu
Pacienti dostanou radiální nervový blok vedený nervovým stimulátorem.
Jiný: Blokáda radiálního nervu
K lokalizaci radiálního nervu bude použit nervový stimulátor. Poté se provede radiální blok. V tomto okamžiku se vstříkne 3-5 ml anestetické směsi. Každých 10 ml anestetické směsi obsahovalo: 3 ml lidokainu 2 %, 3 ml lidokainu 2 % s epinefrinem, 1:2000 000, 3 ml bupivicainu 0,5 % a 1 ml klonidinu 150 ug/ml.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Pacienti dostanou placebo blokádou radiálního nervu
Jiný: Placebo
K lokalizaci radiálního nervu bude použit nervový stimulátor. Poté bude provedena radiální blokáda obsahující normální fyziologický roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 2 týdny
Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Stupnice se pohybuje mezi 0 a 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 maximální možnou bolest
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Makassed General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1082017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, lokte

Klinické studie na Blokáda radiálního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit