Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiell nervblockering för behandling av tennisarmbåge

14 januari 2022 uppdaterad av: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Lokaliserat radiell nervblockering för behandling av tennisarmbåge: en prospektiv, randomiserad klinisk prövning

Bakgrund: Lateral epikondylit, eller tennisarmbåge, är en vanlig muskel- och skelettsjukdom som orsakar smärta och funktionsbegränsning. Även om olika icke-kirurgiska konservativa terapier som stöd, sjukgymnastik, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och kortikosteroidinjektioner har använts utöver kirurgiska metoder, finns det ändå ingen standardbehandling för lateral epikondylit.

Mål: Det primära syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av nervstimulatorstyrt radiellt nervblock för behandling av lateral epikondylit. Det primära utfallsmåttet är smärta mätt genom Visual Analogue Scale (VAS) vid 1 och 2 veckor.

Metoder: Detta är en prospektiv randomiserad, dubbelblind klinisk prövning. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper. Grupp I kommer att få radiell nervblockad styrd av en nervstimulator. Grupp II-patienter kommer att få placebo genom radiell nervblockad. Patienterna kommer att följas upp i 2 veckor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lateral epikondylit, eller tennisarmbåge, är en vanlig muskel- och skelettsjukdom som orsakar smärta och funktionsbegränsning. Det är en allvarlig armsjukdom som ofta förekommer hos vuxna mellan 30 och 50 år, med en uppskattad prevalens på 1 % till 3 % i den allmänna befolkningen. Lateral epikondylit är ett resultat av överanvändning av sträckmusklerna, vilket orsakar inflammation eller irritation av senan. Det är vanligt hos arbetare vars jobb kräver manuellt och repetitivt arbete.

Även om olika icke-kirurgiska konservativa terapier som stöd, sjukgymnastik, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och kortikosteroidinjektioner har använts utöver kirurgiska metoder, finns det ändå ingen standardbehandling för lateral epikondylit.

Såvitt vi vet finns det inga studier som använde nervstimulatorstyrt radiellt nervblock för behandling av lateral epikondylit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Rekrytering
        • Makassed General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och uppåt
  • uppvisar refraktär armbågssmärta

Exklusions kriterier:

patienter med:

  • artros,
  • Reumatoid artrit,
  • olecranon bursit,
  • radiell nervknäppning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Radiell nervblockad
Patienterna kommer att få radiell nervblockad styrd av en nervstimulator.
Övrig: Radiell nervblockad
En nervstimulator kommer att användas för att lokalisera den radiella nerven. Sedan kommer radiell blockering att utföras. Vid denna tidpunkt injiceras 3-5 ml av anestesiblandningen. Varje 10 ml av anestesiblandningen innehöll: 3 ml lidokain 2 %, 3 ml lidokain 2 % med epinefrin, 1:2000 000, 3 ml bupivicain 0,5 % och 1 ml klonidin 150 µg/ml.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Patienterna kommer att få placebo genom radiell nervblockad
Övrig: Placebo
En nervstimulator kommer att användas för att lokalisera den radiella nerven. Sedan kommer radiell blockering att utföras innehållande normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: 2 veckor
Smärta kommer att mätas genom Visual Analogue Scale (VAS). Skalan sträcker sig mellan 0 och 10, där 0 är ingen smärta och 10 maximal smärta
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Makassed General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

25 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1082017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, armbåge

Kliniska prövningar på Radiell nervblockad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera