Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Radiális idegblokk teniszkönyök kezelésére

2022. január 14. frissítette: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Lokalizált radiális idegblokk a teniszkönyök kezelésére: leendő, randomizált klinikai vizsgálat

Háttér: A lateralis epicondylitis vagy a teniszkönyök gyakori mozgásszervi betegség, amely fájdalmat és funkcionális korlátozásokat okoz. Bár a sebészeti megközelítések mellett különféle nem sebészeti konzervatív terápiákat is alkalmaztak, mint például merevítés, fizikoterápia, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek és kortikoszteroid injekciók, mégsem létezik standard kezelés az oldalsó epicondylitis kezelésére.

Célok: A tanulmány elsődleges célja az idegstimulátor által vezérelt radiális idegblokk hatékonyságának felmérése az oldalsó epicondylitis kezelésében. Az elsődleges eredménymérő a vizuális analóg skála (VAS) segítségével mért fájdalom 1 és 2 héten belül.

Módszerek: Ez egy prospektív randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat. A betegek véletlenszerűen két csoportba kerülnek. Az I. csoport idegstimulátorral vezérelt radiális idegblokkot kap. A II. csoportba tartozó betegek placebót kapnak radiális idegblokkon keresztül. A betegeket 2 hétig követik nyomon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az oldalsó epicondylitis vagy a teniszkönyök gyakori mozgásszervi betegség, amely fájdalmat és funkcionális korlátozásokat okoz. Ez egy súlyos kar-rendellenesség, amely általában 30 és 50 év közötti felnőtteknél fordul elő, és a becsült prevalenciája az általános populációban 1-3%. Az oldalsó epicondylitis az extensor izmok túlzott igénybevétele miatt következik be, ami gyulladást vagy irritációt okoz az ín behelyezésén. Gyakori azoknál a munkavállalóknál, akiknek munkája kézi és ismétlődő munkát igényel.

Bár a sebészeti megközelítések mellett különféle nem sebészeti konzervatív terápiákat is alkalmaztak, mint például merevítés, fizikoterápia, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek és kortikoszteroid injekciók, mégsem létezik standard kezelés az oldalsó epicondylitis kezelésére.

Tudomásunk szerint nincs olyan tanulmány, amely idegstimulátor által vezérelt radiális idegblokkot alkalmazna a laterális epicondylitis kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Toborzás
        • Makassed General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • refrakter könyökfájdalommal jelentkezik

Kizárási kritériumok:

betegek:

  • osteoarthritis,
  • rheumatoid arthritis,
  • olecranon bursitis,
  • radiális ideg beszorulása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Radiális idegblokk
A betegek radiális idegblokkot kapnak idegstimulátor által irányítva.
Egyéb: Radiális idegblokk
Idegstimulátort használnak a radiális ideg lokalizálására. Ezután radiális blokk kerül végrehajtásra. Ekkor 3-5 ml érzéstelenítő keveréket fecskendeznek be. Az érzéstelenítő keverék minden 10 ml-e a következőket tartalmazta: 3 ml 2% lidokain, 3 ml 2% adrenalin lidokain, 1:2000 000, 3 ml 0,5% bupivicain és 1 ml 150 µg/ml klonidin.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
A betegek radiális idegblokkon keresztül placebót kapnak
Egyéb: Placebo
Idegstimulátort használnak a radiális ideg lokalizálására. Ezután radiális blokkot hajtanak végre normál sóoldattal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám
Időkeret: 2 hét
A fájdalmat a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mérik. A skála 0 és 10 között mozog, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és 10 a maximális lehetséges fájdalom
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Makassed General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1082017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, könyök

Klinikai vizsgálatok a Radiális idegblokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel