Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu promieniowego do leczenia łokcia tenisisty

14 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Zlokalizowana blokada nerwu promieniowego w leczeniu łokcia tenisisty: prospektywne, randomizowane badanie kliniczne

Wstęp: Zapalenie nadkłykcia bocznego lub łokieć tenisisty jest częstym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, które powoduje ból i ograniczenie czynnościowe. Chociaż oprócz metod chirurgicznych stosowano różne niechirurgiczne terapie zachowawcze, takie jak orteza, fizjoterapia, niesteroidowe leki przeciwzapalne i zastrzyki z kortykosteroidów, nie ma standardowego leczenia zapalenia nadkłykcia bocznego.

Cele: Głównym celem pracy jest ocena skuteczności blokady nerwu promieniowego pod kontrolą stymulatora nerwów w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego. Podstawową miarą wyniku jest ból mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) po 1 i 2 tygodniach.

Metody: Jest to prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Grupa I otrzyma blokadę nerwu promieniowego pod kontrolą stymulatora nerwów. Pacjenci z grupy II otrzymają placebo poprzez blokadę nerwu promieniowego. Pacjenci będą obserwowani przez 2 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie nadkłykcia bocznego lub łokieć tenisisty jest częstym zaburzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, które powoduje ból i ograniczenie funkcjonalne. Jest to poważne schorzenie ramienia, które występuje powszechnie u osób dorosłych w wieku od 30 do 50 lat, z szacunkową częstością występowania od 1% do 3% w populacji ogólnej. Zapalenie nadkłykcia bocznego wynika z przeciążenia mięśni prostowników, co powoduje stan zapalny lub podrażnienie przyczepu ścięgna. Jest to powszechne u pracowników, których praca wymaga ręcznej i powtarzalnej pracy.

Chociaż oprócz metod chirurgicznych stosowano różne niechirurgiczne terapie zachowawcze, takie jak orteza, fizjoterapia, niesteroidowe leki przeciwzapalne i zastrzyki z kortykosteroidów, nie ma standardowego leczenia zapalenia nadkłykcia bocznego.

Według naszej wiedzy nie ma badań, w których stosowano blokadę nerwu promieniowego pod kontrolą stymulatora nerwów w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban
        • Rekrutacyjny
        • Makassed General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • z opornym na leczenie bólem łokcia

Kryteria wyłączenia:

pacjenci z:

  • zapalenie kości i stawów,
  • reumatoidalne zapalenie stawów,
  • zapalenie kaletki wyrostka łokciowego,
  • uwięźnięcie nerwu promieniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Blokada nerwu promieniowego
Pacjenci otrzymają blokadę nerwu promieniowego kierowaną przez stymulator nerwów.
Inny: Blokada nerwu promieniowego
Stymulator nerwów zostanie użyty do zlokalizowania nerwu promieniowego. Następnie zostanie wykonana blokada promieniowa. W tym momencie wstrzykuje się 3-5 ml mieszaniny znieczulającej. Każde 10 ml mieszaniny znieczulającej zawierało: 3 ml lidokainy 2%, 3 ml lidokainy 2% z epinefryną, 1:2000 000, 3 ml bupiwakainy 0,5% i 1 ml klonidyny 150 µg/ml.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Pacjenci otrzymają placebo poprzez blokadę nerwu promieniowego
Inny: Placebo
Stymulator nerwów zostanie użyty do zlokalizowania nerwu promieniowego. Następnie zostanie wykonana blokada promieniowa z użyciem soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Skala zawiera się w przedziale od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny możliwy ból
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Makassed General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1082017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, łokieć

Badania kliniczne na Blokada nerwu promieniowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj